核药行业观察：和铂与蓝纳成“硬合作”：核药热度下的资本博弈与品牌提振

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以下内容转载自公众号：Biotech前瞻

创新核药正在从“冷门”走向“风口”，但热钱并未全部涌入。这背后既有高门槛的技术壁垒，也有产业链整合的复杂度。和铂和蓝纳成的一纸合作协议背后，是两家生物技术公司各取所需的战略考量。

【01 和铂生物丨蓝纳成生物】

和铂医药与蓝纳成的战略性握手，在2025年12月29日正式达成。双方宣布将共同推进新一代放射性核素偶联药物（RDCs）开发，这一合作正好发生在蓝纳成冲刺港股上市的关键时期。

与常规合作不同，这次联手发生在核药领域资本热度空前的背景下。诺华的Pluvicto销售额突破13.92亿美元，施贵宝豪掷41亿美元收购RayzeBio，礼来以14亿美元收购Point Biopharma——核药领域已成为大药企的必争之地。

全球核药市场正经历一场“核爆级”变革。第三方调研机构precedence research预测，2032年全球核医学市场规模将超过286.1亿美元。

在这一背景下，和铂医药与蓝纳成的合作远非简单的技术互补。

对于和铂医药，拥有全人源抗体技术平台Harbour Mice®，却缺乏核药领域的具体布局。该平台能够生成经典抗体（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体，无需额外的人源化步骤。

在RDC开发中，全人源抗体所具有的低免疫原性、优异的组织穿透能力能够显著提升靶向递送效率。

然而，技术平台需要产业化路径，而与蓝纳成的合作为和铂医药提供了切入核药赛道的捷径。

对蓝纳成而言，作为东诚药业的子公司，虽已建立由13款候选药物组成的管线，但在抗体发现方面的能力仍需补充。与和铂医药的合作无疑为其港股上市故事增添了重要砝码。

02 核药领域的中国企业

与此同时，蓝纳成也需要市场的关注热度。8月28日，东诚药业公告拟分拆控股子公司蓝纳成至港交所主板上市（分拆后东诚仍保持控制权，尚需股东大会及内外部监管审批）；与此同时，蓝纳成宣布完成超3亿元人民币C+轮融资，由中国信达、新动能基金、东诚药业共同投资，资金将加速其“诊疗一体化”放射性核素偶联药物（RDC）管线的全球临床与产业化。

蓝纳成成立于2021年、位于山东烟台，由东诚孵化，专注1类RDC的研发与商业化，依托“靶向分子—影像诊断—治疗核药”三位一体平台已形成覆盖早筛、CMC、临床与注册的闭环；目前围绕4个靶点布局10款诊疗一体化核药在中美临床推进，已获17项临床批件：其中诊断端5款（18F-思睿肽III期完成全入组，18F-阿法肽处于III期，18F-纤抑素处于II/III期，另2款I期），治疗端5款处于I期，177Lu-LNC1004已完成海外I期、进度靠前。

母公司层面，东诚2012年上市，近年来受肝素原料药等拖累营收与净利承压（2022–2024年营收连续下滑，2025年上半年营收13.84亿元，同比-2.60%；归母净利0.89亿元，同比-20.70%），而核药板块利润贡献超50%、“177Lu-DOTATATE”等进入放量期；蓝纳成处于研发投入期，2024年与2025年上半年营收为0，净利分别为-1.8亿元、-0.62亿元。

在注册制常态化、部分板块上市门槛与审核节奏优化的当下，市场“先上车、后兑现”的快速上市融资浮躁有所抬头；蓝纳成分拆与融资有望提升资产可见度、拓宽独立融资与激励空间并释放估值，但能否扭转母公司业绩压力，仍取决于关键临床里程碑、审批节奏与产能落地的兑现度与时间表。

但毫无疑问的是，国内核药赛道确实迎来了新的发展机遇。

在蓝海的核药市场全球竞争中，中国的身影已经跻身竞争前列，主要代表为远大医药、东诚药业和中国同辐。

远大医药：自研+并购双线布局，剑指核药出海

以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为拳头产品的远大医药，2024年核药板块收入逼近5亿港元，覆盖全国22省市超50家三甲医院，构筑起肝癌精准治疗护城河。

SIR-Spheres® 钇 [90Y] 微球注射液

公司通过收购Telix引入6款放射性偶联药物（RDC），其中前列腺癌诊断产品TLX591-CDx、神经内分泌瘤治疗药物ITM-11已进入临床，自研管线占比提升至50%，并计划在2028-2029年实现首款核药海外上市，开启中国核药国际化新篇章。

此外，远大医药也积极布局RDC：

核药风起时丨钇[90Y]上市后，远大医药RDC开展三期临床

中国同辐：国产替代加速，海外市场破局

背靠中核集团的资源优势，中国同辐2024年上半年营收达28.1亿元创历史新高，国内首条无载体镥-177生产线投产打破进口垄断，推动核素成本下降30%。公司加速拓展"一带一路"市场，2024年接连中标埃及、印尼政府集采项目，同时加速镓-68等短缺核素自主供应体系建设，夯实国产核药供应链安全底座。

【03 核药技术门槛】

国内核药板块却仅迎来“微涨”，以远大医药、东诚药业、中国同辐为代表的三大企业股价波动甚微，背后有三大原因：

其一，核心技术与产能仍受制于同位素供应和中试放射性化学平台，短期难以实现大规模放量；

其二，国内政策与审评尚在加速建设期，核医学科室及放射性药房网络尚未普及，市场渗透率不足40%；

其三，投资者对RLT赛道的风险与回报周期仍有疑虑——从原料生产到成品出库，需要高度资本与监管准备，短期内难见爆发式收入增长。

《Nature》文章也警示：同位素（例如Ac-225复杂的衰变链导致脱靶危险；Lu-177受制于核反应堆产能）、靶向配体（大分子抗体递送效率低、肽/小分子需要平衡亲和力与药代动力学）以及“即时”冷链物流等环节，构成了RLT扩展至更广泛适应症的关键瓶颈。要想在这条千亿级蓝海中真正领跑，企业不仅要在α／β同位素与新型配体设计上持续突破，还需协同医疗服务、监管部门、供应链伙伴，构建从研发到生产、再到临床配送的全链条协同体系，才能将“爆款”潜力转化为现实业绩。

04 总结与展望

在生物科技行业，战略合作往往不仅是技术上的互补，更是品牌层面的相互提振。

对于和铂医药，与蓝纳成的合作有助于展示其Harbour Mice®平台在核药领域的应用潜力。和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示，此次合作将“深度融合和铂在抗体发现领域的专业积累与蓝纳成在放射性药物研发及商业化方面的优势”。

对蓝纳成而言，与上市公司和铂医药的合作提升了其行业信誉。在冲刺港股的关键时期，这种信誉提升尤为重要。蓝纳成总经理吴晓明也表示，合作将“充分发挥蓝纳成在放射性药物研发及产业化方面的优势”。

但这种品牌提振能否转化为长期价值，取决于双方后续的整合深度。业内资深人士指出，“核药产业链特殊，其发展需要更多的时间和耐心。”在核药领域，仅有品牌提振是远远不够的。