国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年1月13日,山西泽辰医药科技有限公司(以下简称“泽辰医药”)的多替诺雷片申请已获受理。
此次获受理的是一款多替诺雷仿制药,用于治疗痛风和高尿酸血症,原研药于2025年7月应用于临床,目前尚无仿制药上市。
数据显示,我国抗痛风药物在2024年销售额约26.4亿元。泽辰医药是山西综改区晋中开发区的重点招商引资项目引进企业,也是晋中政府引导基金发展的重要实践。
01、加快抢占26亿抗痛风药市场
多替诺雷原研厂家是卫材制药,国内获批于2024年10月,2025年7月开出全国首方。
2025年12月30日,天地恒一制药股份有限公司的多替诺雷片申请已获受理,泽辰医药是国内第二家,目前国内尚无仿制药上市,泽辰医药有望争夺该药品的首仿上市。
作为一种高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,多替诺雷(dotinurad)用于治疗痛风和高尿酸血症,相对于传统药剂具有更