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$万泰生物(SH603392)$ 九价HPV疫苗率先上市,争取50%市场份额

突破3000亿元市值目标,需在多方面实现突破,且各条件之间存在强关联性。以下是对关键条件的深度拆解及可行性分析:
一、核心条件拆解与执行路径


1. 九价HPV疫苗率先成功上市并占据50%+市场份额


基本情况:万泰生物的九价HPV疫苗(馨可宁®9)于2025年5月获批上市,成为国产首款、全球第二款九价HPV疫苗。该疫苗定价为499元/支,对7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58型)持续感染的保护效力达100%,适合9-45岁女性接种。
定价优势:499元/支的价格仅为进口疫苗的约40%,显著降低了接种成本。
研发进展
第三代HPV疫苗:万泰生物正积极推进更具竞争力的第三代HPV疫苗研发,计划通过持续迭代巩固技术优势。
产能布局:二价HPV疫苗已覆盖全国31个省份,九价疫苗正加速推进全国准入工作。
行业影响
国产九价HPV疫苗的推出打破了进口疫苗垄断,使中国成为全球第二个具备独立供应高价HPV疫苗能力的国家,预计将显著提升宫颈癌防治的普及率。
时间窗口:国内九价HPV疫苗市场目前由默沙东垄断(2023年批签发量超2000万剂),国产九价疫苗预计2025-2027年密集上市(万泰、沃森、康乐卫士等)。
万泰进度:2025年5月27日,我国首款国产九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获国家药品监督管理局批准上市。本次获批的万泰生物九价HPV疫苗“馨可宁9”是全球第二款九价HPV疫苗。7月8日,万泰生物公布“馨可宁9”定价为499元/支,需在1-2年内实现产能爬坡(现有产能规划6000万剂/年)。
市场份额:50%对应约1500万剂/年(假设国内总需求3000万剂),需定价低于默沙东(现价1300元/剂),499元/剂,则贡献营收75亿元。
竞争壁垒
先发优势:成为首个国产九价,可抢占医保/政府采购订单(如二价馨可宁纳入多地免费接种)。
产能与成本:大肠杆菌技术平台成本低于默沙东的酵母表达系统,但需验证工艺稳定性。
2. 海外销售占比提升至30%以上


现状:2023年万泰海外收入占比不足10%(主要依赖二价HPV疫苗出口亚非拉)。
突破点
WHO预认证:二价HPV疫苗已通过,九价需复现;
新兴市场:Gavi(全球疫苗联盟)采购计划(目标到2025年为1亿女孩接种HPV疫苗),若拿下10%订单(1000万剂/年),二价按5美元/剂(参考印度血清研究所定价),收入3.5亿;九价疫苗:100美元/剂(参考Gardasil 9在新兴市场可能的折扣价),收入70亿。Gavi采购偏好:目前Gavi在HPV疫苗采购中仍以二价为主(如印度SII的Cervavac),但九价若纳入采购清单,单价和利润将显著提升。产能 & 认证:确保疫苗通过WHO PQ认证(Gavi采购前提),并评估产能是否能满足1000万剂/年。
发达国家:通过合作授权(如GSK模式)进入欧美市场。
3. 净利润CAGR 25%+的驱动要素


收入端
疫苗业务:九价放量(50亿元)+二价维持15%增长(40亿元)+其他疫苗(水痘/带状疱疹等10亿元);
检测业务:常规IVD恢复至20亿元/年。
合计:120-150亿元营收(2027年)。
利润率
疫苗毛利率70%-80%(九价规模效应提升),检测业务40%-50%,整体净利率需维持30%+(2022年为28%)。
4. 医药板块估值环境回暖


历史参照:2020年万泰市值一度突破2000亿元(PE超100倍),源于HPV疫苗稀缺性+疫情检测需求。
未来催化剂
创新药政策支持(如FDA突破性疗法认定);
全球传染病防控升级(如mRNA技术应用);
并购整合(补充肿瘤疫苗管线)。
二、关键风险与应对策略


风险
影响程度应对措施
九价临床数据不及预期

加强临床方案设计(如与二价头对头试验)
集采或医保降价
中高
提前布局自费市场(私立医院/海外)
国际政治壁垒(如印度)

本地化生产(东南亚建厂)
技术迭代(如mRNA替代)
中低
加大mRNA平台研发投入(与高校合作)
三、情景模拟与市值测算


乐观情景(3000亿元)


九价HPV国内销售1000万剂(50亿元)+海外400万剂(20亿元)
中性情景(1500亿元)

九价国内500万剂(25亿元)+海外200万剂(10亿元)
四、结论与建议

技术:加速mRNA平台(与厦门大学合作);
国际化:组建海外销售团队(参考科兴模式);
投资者策略
若九价数据优异,可提前布局。
3000亿元目标需“天时(政策)+地利(技术)+人和(执行)”共振。