赛诺医疗,关注三大拳头产品。
1、AUCURA™ 涂层血流导向密网支架
颅内动脉瘤治疗支架,具有国际先进水平。
2025年5月批准上市,中国首款带药物涂层的血流导向密网支架。
2025年7月广东省级集采中,以61,890元的价格中标,价格大幅低于进口同类产品。
当前密网支架国产化率不足10%,进口产品价格高企,AUCURA支架的性能与价格优势,有望快速取得国产替代。
2、COMETIU™ 自膨式颅内药物支架系统
颅内动脉粥样硬化狭窄(ICAS)治疗支架,全球首创。
2025年8月荣获美国FDA突破性医疗器械认定。
获国家药监局创新医疗器械绿通,进入注册审评,有望年内获批上市。
国内市场空间:数十亿元/年。
3、HT Supreme 愈合导向冠脉药物洗脱支架
2025年7月让HT Supreme成功通过了美国FDA的审评,获得“附条件批准”,有望一年内获得最终批准。
欧洲亦在同步申请。
美国冠脉支架终超过1000美元,中国集采价仅800元人民币。
仅美国市场就达600亿人民币/年。
一旦取得FDA批准,公司将转变为国际化医疗器械公司。
综述:
上述三款产品,均具国际先进水平。
AUCURA™密网支架已在国内上市,参与集采快速推广,COMETIU™ 自膨式颅内支架、HT Supreme 冠脉支架批准在望。
COMETIU™ 自膨式颅内支架、HT Supreme 冠脉支架,一旦获得FDA批准,必将在空间辽阔、毛利丰厚的国际市场大显神威。
未来的顶级景气股,2030年前,公司营收有望突破百亿。