康方生物因AK111三期进展大涨,大家忘了三生制药SSGJ608去年就走上市申请流程了!
康方AK111和三生SSGJ608都是针对中重度斑块状银屑病的抗IL-17A单克隆抗体药物,以下是它们的一些比较:
作用机制 :两者均为抗IL-17A人源化单克隆抗体,AK111以特异性和高亲和力结合IL-17A,阻止其与IL-17受体A结合,从而阻断下游细胞免疫反应;SSGJ608则是选择性结合人IL-17A,中和其活性,有效抑制炎性因子的释放,进而发挥抑制IL-17A生物学活性的作用。
临床试验结果 :AK111的Ⅱ期临床研究显示,12周时,与安慰剂相比,AK111 75mg-450mg剂量组达到银屑病面积和严重程度指数75(PASI75)和静态医生总体评估(SPGA)0/1的百分比显著增加,150mg、300mg和450mg剂量组的PASI90高于75mg组;608的Ⅱ期临床研究初步盲态下数据分析结果显示,160mg Q2W治疗剂量组显示出良好的疗效,PASI75的受试者比例在一定范围内,达到PASI90和PASI100的受试者比例也有相应数据,且安全性和耐受性良好。
上市进展:AK111治疗中重度斑块型银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已达到全部疗效终点,康方生物将按计划推进新药上市申请事宜;SSGK608在2024年11月,其上市申请已获得CDE受理。
$康方生物(09926)$ $三生制药(01530)$ $创新药(BK2526)$@今日话题查看图片