各位股友,周末愉快!
周末时间充裕,我们聊点更加硬核的东西。
VGX-3100潜在的竞争对手大致可分为三类:手术治疗、现有非手术疗法、以及正在研发的同类竞品。
这是VGX-3100上市后面临的最大“存量竞争对手”,它的优势是简单粗暴,切除病变组织即刻见效,医保覆盖,医生操作熟练。
但问题在于治标不治本,只切病变,不杀病毒,有复发风险。并且会损伤宫颈结构,导致宫颈机能不全,有生育风险。
从这一点看,VGX-3100的主要受众将是未生育或有生育需求的年轻女性。针对这一受众,VGX-3100是降维打击。它能保全宫颈完整性,且清除病毒(降低复发)。
由此观之,对于手术治疗来说,VGX-3100互补多于竞争。
虽然现在市面上存在一些这种产品,作为辅助治疗。但是目前尚未有广泛认可的三期临床依据支持其作为标准治疗方案。其临床效果也一直存在争议。
VGX-3100一旦上市,凭借严谨的临床数据支持,将是正规军打游击军。
目前全球范围内,HPV治疗性疫苗研发难度极大,死掉的项目很多。
国内虽然有一些企业在布局,但大多处于临床前或I期临床阶段。距离真正上市起码还有5年左右的时间。

总而言之,VGX-3100 在中国市场至少拥有5年的绝对领先期。
VGX-3100一旦获批,它就定义了该类药物的审评标准。后来者如果想上市,可能需要做“头对头”试验来证明非劣效或优效,这会进一步增加后来者的难度。
并且VGX-3100是“药械组合”的模式。医院一旦采购了设备,医生的使用习惯就会养成。后来者如果也是DNA疫苗,需要重新进设备;如果是其他技术路线(如mRNA),则需要证明比DNA疫苗更安全有效。
所以,只要东方略能顺利拿到批文,VGX-3100就是中国首款,且在未来5年内大概率是唯一一款获批上市的针对CIN2/3的治疗性疫苗,护城河非常深。