我眼中的仿制药(Generic Drugs)

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什么是仿制药?

简而言之,仿制药与原研药治疗效果相同,安全性相同。仿制药因成本较原研药低许多,其价格远低于原研药的价格。

【仿制药的定义】仿制药是与原研药(也称专利药或品牌药)具有相同活性成分,相同剂量,相同给药途径,相同剂型和相同适应症的药物。例如,“顺尔宁”普通片是美国MSD公司的原研药,“顺尔宁”与其仿制药的活性成分都是孟鲁司特钠,剂量都是10mg,给药途径都是口服,剂型都是片剂,适应症都是治疗哮喘和过敏性鼻炎。

如今的仿制药和以前的仿制药有什么区别呢?细心的朋友们可以发现最近几年上市的仿制药品,其包装盒上多了一个图案,表明该仿制药通过国家药品监督管理局“仿制药一致性评价”。

什么是“仿制药一致性评价”呢?

“仿制药一致性评价”是国家药品监督管理局(简称药监局)自2015年在全国范围内开展的一项旨在提升现有仿制药质量和疗效的一项利民

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