2025年10月6日(“Execution Date”), 传奇生物美国公司(“Legend Biotech”),传奇生物公司的全资子公司(“公司”) 和杨森制药公司(“杨森”)达成了一份组件及产品供应协议(“协议”), 根据该协议,传奇生物将为杨森生产并供应西达基奥仑赛(cilta-cel)(“产品”) 用于全球(大中华区除外,该区域定义见双方于2017年12月21日签署的合作与许可协议(“合作协议”),由传奇生物、传奇生物爱尔兰有限公司、杨森制药公司及 杨森生物科技公司签订,并于2017年12月21日修订)在位于新泽西州拉里坦的GMP生产设施中,传奇生物和杨森目前使用该设施生产产品(“融资”)。本协议取代了传奇生物与杨森于2022年2月28日签署的临时产品供应协议。
在传奇生物和杨森之间商定的过渡要求完成后,包括全面执行产品质量协议、慢病毒和未加工细胞质量协议以及拉里坦服务协议,以及任何所需的卫生部门批准等事项后,协议将生效。 如果合作协议到期或终止,本协议将自动终止。
根据协议,杨森将向传奇生物支付产品的转移价格,该价格基于传奇生物生产和供应产品所需的总成本加上特定加价。然而,最终产品的商业化供应和临床供应成本将作为“允许费用”和“开发成本”,分别由传奇生物和杨森平摊。 此外,杨森将向传奇生物提供慢病毒、未加工细胞及其他某些原材料,价格等于杨森生产和/或供应这些材料所需的总成本加上特定加价。
协议还包括惯常的陈述、保证及涉及多项内容的契约,包括预测、订单、交付和付款、处理和运输、知识产权、对不合格产品的责任、保密和赔偿等。
上述协议条款的描述并不完整,完全以引用协议全文为准,公司会将协议副本作为2025年12月31日结束财年的20-F表格年报的附件进行提交。
本6-K表格应被视为通过引用纳入公司的F-3表格(编号:333-278050、333-257625和333-272222)及S-8表格(编号:333-239478和333-283217)的注册声明中,只要其未被随后提交的文件或报告所取代。