4.爱拉赫®，索米妥昔单抗注射液
索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®，ELAHERE ®）为全球首个且唯一获批FRα阳性铂耐药卵巢癌的靶向治疗 ADC 药物，也是首个且唯一实现 PFS 和OS 双重获益，获得唯一国内外权威指南共同 I 级推荐的全球创新药。该产品已获批，公司正在积极开展销售团队培训，并计划于 2025 年 4 季度启动该产品于国内的正式商业化销售。此前其已实现在海南博鳌乐城先行区的先行先试，并在海南博鳌瑞金医院开展用于铂耐药卵巢癌的真实世界研究。2024年 8 月爱拉赫®通过“港澳药械通”创新政策审批，落地中国粤港澳大湾区，患者可以在大湾区定点医院实现诊疗一体化。2025年上半年该产品在上述区域实现销售收入约3,000 万元。
重点，全球首个且唯一获批FRα阳性铂耐药卵巢癌的靶向治疗 ADC 药物，也是首个且唯一实现 PFS 和OS 双重获益，获得唯一国内外权威指南共同 I 级推荐的全球创新药。
目前是附条件的上市，需要等转为完全上市（索米妥昔单抗注射液（爱拉赫由附条件批准转为常规批准的补充申请于 2025 年 3 月获得受理）。另外目前只是在粤港澳大湾区的定点医院，上半年实现的收入已经3000万。2025年4季度在全国铺开，妥妥的大单品，非常值得期待。