东北制药: 创新药 新龙头
鼎成肽源：东北制药在创新药赛道上的"关键落子"
当传统制药巨头遇上前沿细胞治疗技术，会碰撞出怎样的火花？2024年11月，东北制药以约1.87亿元现金完成对北京鼎成肽源生物技术有限公司70%股权的收购，这一战略性并购标志着这家老牌药企正式切入TCR-T与CAR-T细胞治疗这一炙手可热的创新药赛道。
十年磨一剑的技术积淀
鼎成肽源成立于2014年，总部位于北京市昌平区，是一家专注于特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化的研发型企业。作为中关村和国家"双高新"技术企业、北京市"专精特新"企业，公司已建立起涵盖新靶点发现平台、序列发现平台、序列评价和功能增强等核心技术平台，同步搭建了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的完整转化平台。
在知识产权方面，鼎成肽源已自主研发了TCR-T、CAR-T、TCR蛋白药等细胞治疗产品，获国家发明专利授权71项，实用新型1项，国际发明专利授权2项，多个靶点技术达到国际领先地位。公司的技术团队中，研发人员占比超过80%，并成立了免疫学博士后科研工作站，专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究。
突破实体瘤治疗瓶颈
针对实体肿瘤治疗的困境，鼎成肽源成功筛选并获得了增加免疫细胞浸润、增强免疫细胞持续性、释放T细胞潜能的功能原件，建立了免疫细胞"武装"技术平台。公司围绕胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤等实体瘤，开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin 18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。
2024年5月，鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液IND申请获得国家药监局药品评审中心受理，该产品有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。
DCTY0801：中美双报的里程碑
2025年10月，鼎成肽源迎来重大进展——自主研发的DCTY0801注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展针对EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤的临床试验。
DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品。该突变仅存在于肿瘤细胞中，约30%的胶质母细胞瘤患者具有此突变。值得关注的是，该产品已于2023年5月获得美国FDA孤儿药资格认证，享受上市申请快速通道、上市后7年研发独占期及税收优惠等激励政策。
此次临床试验获批是产品研发的重要里程碑，将加快公司在肿瘤治疗领域的研发进度，提升核心竞争力。
战略协同与未来展望
东北制药收购鼎成肽源，实现了生物药创新药研发领域"体系、团队、产品"的三丰收。鼎成肽源作为东北制药在北京的研发基地，与沈阳、上海的研发点共同构成研发布局。
2025年，东北制药进行技术人才招聘，鼎成肽源需求人数为230人，以增强研发能力。这种激励保障机制与鼎成肽源研发团队相结合，无疑会进一步激励其创新研发进程全面提速。
东北制药相关负责人表示，CAR-T当前成本较高，但通过优化供应链管理、提高生产效率以及和国内知名主流医院的肿瘤科密切合作等可以降低成本空间。
从传统化学制药到前沿细胞治疗，东北制药通过鼎成肽源这一"关键落子"，正在生物创新药新赛道起好步、开好局，为培育新的业务和盈利增长点，为公司未来发展提供强大动力。