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10月20日,华森制药在互动平台上表示,公司现拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。其中进度靠前的注射用盐酸ORIC-1940正在进行临床Ia/Ib期的研究。
  资料显示,ORIC-1940,是国内头个进入临床Ia/Ib期的RIPK1抑制剂,拟用于治疗继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)。HLH是一种罕见但致命的过度炎症反应综合征,目前国内尚无针对性治疗药物,ORIC-1940若成功上市,将为患者提供新的治疗选择。其靶点作用机制明确、效价高且安全性好,临床前数据显示可显著降低细胞因子风暴风险,被业内视为潜力品种。
  资料显示,华森制药是国内⼤型综合性现代制药企业,业态覆盖医药工业、医药商业及医药零售。近年来,公司持续加大创新药研发投入,其中,2025年上半年研发投入4050.29万元,同比增长29.33%。
  为支撑创新研发,华森制药打造了两大核心技术平台:(1)计算机辅助的多维度药物发现平台CAMDD(Computer-Aided Multi-Dimensional Drug Discovery),主要包括靶点发现和验证平台、基于靶点结构的药化设计和合成平台、体外生物学研究平台、临床前药理毒理研究平台、ADME及DMPK评价平台、CMC开发平台;目前公司自主完成的SPF级动物实验设施建设已投入使用,可进一步打造药理毒理研究中心;(2)蛋白质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台:主要是针对“不可成药”靶点的药化设计建立平台,其中涵盖靶点配体的筛选和选择、E3连接酶选择和配体筛选Linker的设计和优化以及基于对泛素区域的结构生物学设计以及体外生物学筛选平台等。
  通过持续的创新发展,今年上半年公司实现营收及利润的双增长,展现强劲的发展韧性。根据公司半年报显示,今年上半年公司实现营业收入4.42亿元,同比增长5.76%;归母净利润5395.05万元,同比增长14.27%;扣非净利润4675.48万元,同比增长12.52%。
  在创新药稳步推进的同时,华森制药仿制药板块的突破也为业绩增长注入强劲动力。10月20日,华森制药还发布公告称,克唑替尼胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。资料显示,克唑替尼胶囊在临床上主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。华森制药表示,克唑替尼胶囊为公司的抗肿瘤仿制药项目,本次获得注册批件,标志着公司成为国内第2家获批该产品的仿制药企业。
  作为一线治疗方案,该药物为ALK/ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了超过七年的总生存期益处。同时,作为小分子靶向抗肿瘤治疗药物,系针对ALK的靶向药物,也是一代靶向ALK的酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI),其作用机制在于靶向ALK和ROS1,实现对肿瘤细胞增殖和存活的多靶点抑制。数据显示,在医院终端,克唑替尼胶囊近五年(2020—2024年)的销售金额累计达到了33.23亿元。
  当前,华森制药正以研发实力为锚点,以双线布局为引擎,在医药创新的赛道上稳步前行。随着 ORIC-1940 等创新管线的推进与仿制药矩阵的扩容,这家深耕药企,正朝着自己的目标迈进,有望为中国医药产业高质量发展注入新动能。