$康宁杰瑞制药-B(09966)$
12月15日，FDA批准了德曲妥珠单抗新适应症，用于联合帕妥珠单抗一线治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。
上述批准基于III期DESTINY-Breast09研究结果：
Enhertu联合用药组患者的PFS较THP方案组显著延长（40.7个月 vs 26.9个月），疾病进展或死亡风险降低了44%（HR=0.56，P<0.0001）。
拿下这一重要适应症后，DS8201有望成为首款销售额破百亿美金的ADC药物。
KN026的国内数据即将揭晓，如果PFS差异达到10个月以上，同位双表位的ADC药物JSKN003挑战一线HER2+ BC，能否实现一打二的效果，并非没有机会？