用户头像
波西亚狂想曲
 · 安徽  

NewAmsterdam Pharma$NewAmsterdam Pharma(NAMS)$ 2025年8月18日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式接受其降脂药物obicetrapib新药上市申请(MAA),用于治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者。

主要关键III期临床试验(BROADWAY、TANDEM和BROOKLYN)数据显示,obicetrapib单药能够降低LDL-C达30%以上,组合疗法降幅在50%左右,安全耐受。

NAMS在胆固醇酯转移蛋白(CETP)这个领域死磕了好久,因为CETP靶向药遭遇一系列挫折之后,obicetrapib被安进搁置之后NAMS选择继续开发,终于守的花开见月明,佩服他们对这个靶点理解的深度和坚守。作为降脂类药物,虽然LDL-C降低谈不上惊艳,但是obicetrapib一方面是口服便捷性,另一方面安全耐受,预计也能在这个降脂药大市场占据一席之地。