中国PD(L)1/VEGF双抗竞争格局对比
此前CDE纳入突破性疗法的PD(L)1/VEGF双抗仅有3款:依沃西单抗(AK112,康方生物)、SSGJ-707(三生制药)、PM8002(普米斯/BioNTech)。RC148作为第4款获此认定的药物,其差异化定位及竞争壁垒如下:
1. 适应症覆盖与人群差异
• 依沃西单抗(康方生物):
主要适应症为一线PD-L1阳性NSCLC单药治疗及联合化疗用于鳞状NSCLC一线,覆盖PD-L1高表达(TPS≥1%)人群。其III期临床证实单药治疗显著优于帕博利珠单抗(K药),成为一线新标准。
• SSGJ-707(三生制药):
突破性疗法适应症为PD-L1阳性NSCLC一线治疗,与辉瑞达成全球授权。其设计降低剂量(10mg/kg vs.依沃西单抗20mg/kg),增强安全性,II期数据显示ORR达70.8%。
• PM8002(普米斯/BioNTech):
适应症聚