医药早参 | 合源生物CAR-T产品第2个适应症申报上市

丨 2024年9月27日 星期五 丨

NO.1 合源生物CAR-T产品第2个适应症申报上市

9月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，合源生物首款CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液的新适应症上市许可申请获得正式受理（CXSS2400104），用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。这是该药物在国内递交新药上市申请的第2个适应症。

点评：本事件标志着中国企业自主研发的CAR-T细胞治疗产品在淋巴瘤治疗领域迈出重要一步。

NO.2 贝康医疗子公司与Gattaca Genomics订立买卖协议

9月26日，贝康医疗发布公告，称全资子公司Genea Biomedx Pty Ltd.近期与Gattaca Genomics LLC订立了买卖协议，据此，前者预计将在两年内向后者出售“Geri”全时差培养箱，并将向其销售相关耗材及软件等。