转：常山药业阿贝那肽原始I/II期临床试验时间与地点
核心结论速览：原始I期在美国约2002-2003年完成，距今约23-24年；原始II期在加拿大约2003-2004年完成，距今约22-23年。以下为详细说明：
一、原始I期临床试验（美国）
时间：约2002-2003年，2003年8月完成I/IIa阶段，结果在2003年美国糖尿病协会(ADA)和国际糖尿病联盟(IDF)会议上公布
地点：美国（具体城市未公开，由加拿大ConjuChem公司在美国开展）
研究对象：健康受试者
主要目的：评估安全性、耐受性和药代动力学特性
关键结果：健康受试者半衰期为8.9-14.7天，最大耐受剂量为12微克/千克，剂量限制性事件为恶心和呕吐。
至今时长：约23-24年（截至2026年2月）
二、原始II期临床试验（加拿大）
时间：2003年底启动，2004年6月公布进展，2004年完成
地点：加拿大蒙特利尔（ConjuChem公司总部所在地）及其他加拿大研究中心
研究对象：2型糖尿病患者
主要目的：评估初步疗效和安全性，确定最佳皮下给药方案
关键结果：28天滴定阶段后，糖化血红蛋白(HbA1c)显著降低0.8%，80%患者血糖控制得到改善
至今时长：约22-23年（截至2026年2月）
三、补充说明
1. 药物名称差异：原始阶段称为CJC-1131或DAC:GLP-1，后由常山药业与ConjuChem合作开发时更名为艾本那肽（现称阿贝那肽）
2. 常山药业重新开展的临床试验：2015年获临床批件后，在中国重新进行完整I/II/III期：I期在吉林大学第一医院（2015-2016年），II期在北京大学人民医院等28家医院（2017-2019年），III期在中国多家医院（2020-2023年）
3. 合作背景：2012年12月，常山药业与美国ConjuChem LLC合资成立常山凯捷健，将阿贝那肽的亚太地区所有权转移到中国并推进注册上市。

常山药业：部分药品拟中选国家集采药品接续采购