奥美克松钠，2016年IND，算下来，已经十个年头了。 2024年NDA，好多消息说今年上半年，是不是太乐观了，浙药788是23年报产的都预计今年10月，也有可能化药比生物药快一点。 仙琚的创新药进度，比辰欣的要快。 $仙琚制药(SZ002332)$
上市申请获受理（核心公告事件）：
时间：2024年9月18日。
事件：中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理了由杭州奥默医药与仙琚制药共同申报的1类新药奥美克松钠注射液的上市申请（NDA）。

受理号：CXHS2400096。

背景：虽然仙琚制药是合作方并拥有权益，但根据双方2021年签署的补充协议，杭州奥默医药作为制剂的药品上市注册申请人（即持证主体），仙琚制药则负责原料药供应及后续的商业化独家合作。
生产许可变更（配套公告）：
时间：2024年8月29日。
事件：浙江省药品监督管理局批准了仙琚制药《药品生产许可证》的变更申请。
内容：同意在生产地址（浙江头门港经济开发区）新增生产范围：

原料药（奥美克松钠-仅限注册申报使用）。这为后续的注册申报和商业化生产做好了合规准备。
——没查到仙琚公司NDA公告，仙琚公司关于临床进度的公告，对于产品的竞争格局，提及甚少，这个有些公告不充分。竞争格局是一个管线的重要价值所在。
阿更比舒更，难道还要better版吗？
虽然美国默沙东公司的舒更葡糖钠（商品名：Bridion）属于特异性肌松拮抗剂，但在临床存在:过敏反应，心脏功能异常和出血的副作用，并因此上市申请3次遭到FDA拒绝。且舒更葡糖钠还存在0.2%的再箭毒化，有导致再次肌松的安全风险。据统计日本舒更葡糖钠给药
后的有效率为90.6%，有9.4%无效。
影响范围及人群
2016年发表的一项我国的前瞻性、多中心、单盲观察性研究发现，拔除气管内导管时，肌松残余的总发生率高达57.8％。腔镜手术是深肌松的新的应用领域，目前腔镜微创手术已经占我国外科手术量一半以上，预计手术患者约3000余万人次。
解决方案
研究开发能够安全逆转深肌松的拮抗剂，以保障临床全麻深肌松手术顺利进行，消除深肌松残留，降低患者术后风险；同时更有利于老年患者的早期拔管和康复，加快手术室的周转率。查看图片