不是所有的 pd-1/vegf 双抗都是AK112

前几天医保局发布会上药物经济学家的一句话很直击要害：“即便靶点相同的分子，疗效也可能天差地别。若自称Best in class，那就请用头对头研究证明自己。”

不是所有的 pd-1/vegf 双抗都是AK112，BIC谁都可以说，但是不是，靠数据说话。

近日，BNT/BMS的BNT327、康方/summit AK112 相应更新了自己的TNBC的2 期数据，原本一直以TNBC数据优异引发BIC潜力关注，并且III期进度领先的327，这一次的最新II期数据竟然被AK112全面超越！ 112在关键指标上相比去年数据全面提升：更新的mPFS从9.3个月提高到15.2个月（超越327在2024年的9.3个月，也超越最新的13.5个月），整体ORR 从之前的72.4%提高到了80%，尤其是在CPS＜10人群的ORR从去年的69.6%提到了83.3%。

AK112还是太能打了！全世界的追赶着们都说是你的BIC，但一个也拿不出确凿证据。而112优势还在不断的放大，无论是PFS、OS表现，肺癌，头颈癌，结直肠，未来的tnbc、胰腺癌的全球布局上，都是妥妥的安全感！

对于327最后数据上能不能在反超？现在很难推演，但是可以看到，327靶向PD-L1/VEGF，与AK112（PD-1/VEGF）并非同一分子。已经有大量的研究提示，PD-L1靶点虽可能降低免疫相关不良反应，但在多个瘤种中的疗效广度常不及PD-1，TNBC领域也不乏PD-L1疗法折戟的先例。327的“BIC”之路道阻且长。

PD-1/VEGF赛道竞争刚刚开始，但格局分化已清晰可见。站在未来十多年药物全生命周期的视角，肿瘤治疗是一场持续迭代的马拉松。今天的联合疗法布局，必须为未来迭代现有标准治疗乃至新机制疗法埋下伏笔，这是一场速度、弹药、临床布局的全面竞争。

纵观一下各家局面：
辉瑞：进度第二，3期临床直接抄AK112作业，成功确定性较高，但遗憾的是辉瑞后续联合疗法布局除了ADC外无其他储备，而这些一代的ADC们还将直面新一代ADC、双抗ADC的激烈竞争，在整个生命周期的竞争力不足。
BNT/BMS：除327本身存在的疗效不确定性外，虽其他布局看似丰富，但核心短板明显：327能否成为在更多瘤肿中高效低毒的IO基石药物存疑；ADC产品均为外购，核心技术和对产品的理解不足；其他IO疗法多处于早期阶段。比如，327希望联合的EpCAM x 4-1BB、TIGIT/PVRIG双抗、PD-1/CD39这些双抗都还处于临床早期阶段。在其他的靶点/机制上，除了CTLA-4就没有更多。康方的CD47联合AK112已开展全球III期头颈癌临床。康方还有已上市的PD-1/CTLA-4双抗这个重磅产品，还有CD47、CD73、TIGIT处于II期阶段的单抗、以及更多已经进入临床阶段的自研双抗。mRNA疫苗平台是BNT的强项所在，但IO+mRNA毕竟还是很遥远的事，远水难解近渴。
3. 康方/smmt：现在来看，核心大适应症III期进度全球遥遥领先，肺癌、结直肠癌这两个IO领域重要市场的低垂果实已经牢牢被112锁定。未来来看，已围绕112全生命周期进行布局，极具差异化且整体进度优势非常显著：竞争对手有的布局，康方都有！（联合ADC、双抗ADC、三抗、mRNA）；竞争对手没有的，康方独有！（联合PD-1/CTLA-4双抗、Trop2/Nectin-4双抗ADC、CD47等）。更重要的是，这些储备已经不是PPT展示阶段了，而是已经有进入到III期临床的了：AK112+CD47联合疗法由summit开展全球III期临床，有望在IO+ADC之前率先实现一轮迭代；AK112+AK104（PD-1/CTLA-4双抗），有望实现全瘤种迭代；与Revolution合作的RAS小分子靶向疗法（已获FDA优先审评）联合AK112，有望在细分领域尤其是冷肿瘤中开拓全新治疗场景。

永远要相信大佬的眼光。低调不代表弱小！不开III 期不代表没有能力！从上周summit低调开展CD47+1112联合疗法的差异化布局不难看出:

首先，杜根团队对AK112的海外规划是有跟国内的差异化的、有长远战略眼光的，并不会跟着MNC们“抄作业”（比如疯狂布局ADC），也不是在112国内的功劳簿上“躺平”；

其次，从smmt的后续布局思路来看，一定会从最大化发挥AK112的价值上展开，包括但不限于带动康方其他重磅产品summit合作伙伴产品的协同优势的发挥。

打个比方，AK112的临床布局上已经对全球竞品形成了“包抄”，未来无论对手们怎么赶超，112都在终点了！

个人认为，这次双方的合作也是很有超现实意义的，也达到了共赢：AK112的全球开发带动康方自身AK104、CD47等产品的出海，也激活了smmt合作伙伴的资源优势。目前，smmt已有5个III期临床、近20个II期在全球顶级肿瘤中心开展，2026年还会有更多的III期开展....

各位追赶着们，前方压力虽然很大，但你们还是要努力滴！！$康方生物(09926)$ $Summit Therapeutics(SMMT)$ $BioNTech(BNTX)$