mRNA疫苗+双抗，康方IO决定性优势已建立
在创新药的世界里，唯一不变的是变化本身。而在这场永不停歇的竞争中，最大的安全感来自于掌握定义市场、引领方向的能力。
就像是在IO领域的竞争，康方是清醒的：
在IO联合疗法的演进中，经过验证的IO 2.0平台已成为确定性的基石，而+的部分（无论是化疗、ADC还是其他模态）都是可变的选项。这就如同建造高楼，地基的牢固程度决定了建筑的高度与稳定性。
技术拓源方能开辟新的天地。IO+ADC，并非IO未来的唯一出路，向疾病发生的源头更进一步，通过开发针对个体化治疗场景的新作用机制，在更深层次上的机制创新，则又是一条光明大道。
曾几何时，康方凭借了2个FIC IO双抗的率先上市和一系列的数据，带动了全球IO双抗开发热潮。随着这些年全球玩家对PD-1/VEGF双抗的追赶，尤其是MNC们双抗+ADC概念的弯道超车之势，双抗的时间窗口红利期还有多久？在MNC BD迟迟不落地之下，康方IO的竞争力落后了吗？
IO双抗+mRNA疫苗，康方又领先一个维度
答案，藏在下一步落子里—mRNA肿瘤疫苗。不久前，康方已宣布，自研mRNA疫苗联合双抗卡度尼利、依沃西，探索在胰腺癌上的联合疗法I期临床完成首例给药。
国际巨头们在IO+mRNA疫苗上的探索也逐渐迎来好消息，近期Moerna的顶线结果有力印证了mRNA疫苗作用机制的持久应答特性，为这一领域的探索增添强大信心：Moderna个体化mRNA癌症疫苗联合疗法5年随访积极结果显示，在高风险黑色素瘤（III/IV期）患者完成根治性切除后，mRNA个体化癌症疫苗mRNA-4157联合K药，与K药单独相比，mRNA-4157+K药持久降低患者的复发或死亡风险近50%！
值得注意的是：Moderna 已将 intismeran 纳入 2027 年潜在商业化落地的核心增长引擎之一。而其销售峰值的最终兑现，不仅取决于黑色素瘤辅助治疗的 III 期数据表现，还基于后续适应症的拓展成果。目前默沙东与 Moderna 正加速管线布局，除两项肺癌适应症的 III 期试验外，还在多种肿瘤类型中同步推进 7 项 I/II 期临床研究，持续拓宽该 mRNA 疫苗的商业化边界。
mRNA疫苗+双抗：可能是癌症的“终极疗法”
从作用机制来看，mRNA肿瘤疫苗通过体外转录获得编码肿瘤特异性抗原的序列，导入人体后表达相应抗原蛋白，从而精准激活机体特异性免疫反应。与传统疗法相比，mRNA疫苗展现出独特优势：不仅安全性更高、易降解、不会整合入宿主基因组，更能同时诱导体液免疫和细胞免疫应答，实现持久的免疫保护效果。
这一技术特性使其在攻克冷肿瘤方面展现出非凡潜力。以"癌王"胰腺癌为例，其肿瘤微环境通常表现为免疫抑制状态，活化免疫细胞匮乏，可被T细胞识别的新抗原有限。然而研究表明，大多数胰腺癌组织其实蕴含着丰富的新抗原。通过个体化mRNA疫苗的精准制备，能够有效激活新抗原特异性T细胞的产生，从而有望逆转"冷肿瘤"的免疫抑制特征，为现有治疗方案带来突破性进展。
从产业化角度看，mRNA疫苗还具备成本可控、生产周期短、无传染风险等优势。特别是在新冠疫苗技术积累的基础上，个体化肿瘤疫苗的制备工艺已日趋成熟，为规模化应用奠定基础。
IO+mRNA疫苗这一技术方向已获得初步临床验证。基于KEYNOTE-942研究，Moderna与默沙东合作的个性化肿瘤疫苗mRNA-4157成为目前唯一获得FDA突破性疗法认定的抗肿瘤mRNA疫苗，其与PD-1抑制剂的联合方案正在开展III期研究，为行业树立了重要里程碑。
康方此次在其自身IO2.0生态中加入自研mRNA疫苗，是一次技术层面的高阶进化，竞争力的又一次跨代式提升。布局PD-1/VEGF的MNC们，当前还停留在IO+ADC的内卷，康方已率先开辟更高阶的赛道，为冷肿瘤这一临床顽疾提供了机制更精准的突破性解决方案。mRNA+IO的联合疗法虽然国际上已有探索，但还是以 PD-1 联用为主，缺乏双抗联合机制层面的内部深度协同设计。
康方的内部自主 mRNA 疫苗 + IO 2.0 双抗平台，实现了机制层面的精准协同，也更贴合个体化肿瘤治疗的临床需求：mRNA 疫苗精准诱生新抗原特异性 T 细胞应答，有效将 “冷肿瘤” 转化为免疫可及的 “热肿瘤”；在此基础上，联合旗下 PD-1/CTLA-4 双抗或 PD-1/VEGF 双抗，同步解除 T 细胞免疫抑制、重塑肿瘤微环境通透性，进一步放大特异性抗肿瘤免疫效应。彰显了康方在肿瘤免疫领域的前瞻性战略眼光，更体现了其在双抗技术、mRNA 疫苗研发、机制协同设计等多维度的硬核技术实力。
IO竞争力的底座
IO 2.0 + 时代的竞争逻辑早已明确：IO 2.0 双抗是不可或缺的底色与核心，是所有联合疗法的根本支撑！而后续叠加的 ADC、疫苗、TKI…..本质上均为可选项，均有研发不确定性。无论可选项如何迭代，核心基本盘的价值始终稳固。
康方的核心优势在于：其是全球唯一拥有两款已获批上市IO 2.0 双抗的公司，也是全球商业化最成熟的 IO 双抗公司，卡度尼利与依沃西均为经过真实世界大样本临床验证的药物。其中，依沃西在单药、联合化疗等标准治疗（SOC）的头对头研究中，均验证了其下一代基石疗法的价值；卡度尼利的注册性全球多中心临床也在稳步推进，形成了难以逾越的跨代式优势。
在联合疗法上，康方IO端的深厚布局下联合疗法也有序精准且多样化：双抗+ADC/双抗ADC、双抗+双抗，双抗+CD47，双抗+mRNA，双抗+RAS，双抗+溶瘤病毒…..未来甚至还可以和放射性配体疗法等热门的方向联合。IO双抗之外，自免领域的双抗，以及三抗等药物也已经布局，康方在创新上似乎从来不设限。
就IO领域，无论未来联合疗法的风口如何切换，IO 2.0 双抗作为核心底色的逻辑不会改变。而康方全球独有的两款获批 IO 2.0 双抗资产，使其成为赛道中唯一掌握确定性核心的公司，稳占据竞争金字塔尖，而康方硬核技术的不断拓源，也将使其持续领跑全球IO格局。