全球瞩目!欧康维视1类干眼新药OT-202临床研究成果在国际顶尖眼科期刊《Ophthalmology》发表

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 · 上海  

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近日,欧康维视治疗干眼全新靶点(First-in-class)1类新药OT-202(Syk/VEGFR-2双靶点抑制剂)的II期临床研究《Efficacy and safety of Syk/VEGFR-2 Dual-target Kinase Inhibitor (OT202) in Dry Eye:A Randomized, Vehicle-controlled, Phase 2 Trial》成果在国际眼科顶刊《Ophthalmology》(IF:12.4,Q1 区)正式发表(DOI10.1016/j.ophtha.2025.10.023)。

该研究是在《Ophthalmology》上发表的首个中国干眼1类创新药临床研究成果,标志着公司研发实力突出及OT-202出色的临床潜力,获得国际权威眼科期刊的认可也将激励公司继续在眼科前沿领域的研发脚步,力争为全球干眼患者提供新的治疗手段。

OT-202:为中重度干眼提供抗炎新选择:

干眼是一种常见且复杂的眼表疾病,以泪膜稳态失衡为核心特征,伴随眼表炎症、组织损伤及神经感觉异常,临床表现包括眼干、异物感、烧灼感、视力波动等,严重者可导致角膜损伤甚至视力丧失。随着电子屏幕使用时长增加、环境污染加剧及人口老龄化趋势,全球干眼患病率持续上升,我国干眼患者人数已突破3亿。炎症是干眼重要的发病机制,OT-202滴眼液作为一种创新机制的眼表抗炎药物,其研究成果的发表有望为中重度干眼治疗提供更多的选择。

该研究由温州医科大学附属眼视光医院的陈蔚教授作为全国组长单位负责人,联合国内 10 家眼科中心共同完成。研究团队严格遵循临床试验规范,从患者选择、随机分组、用药观察至数据采集与统计分析,全程实施高质量管控,确保研究数据的科学性、可靠性与伦理合规性。

刘晔 先生(欧康维视首席执行官):

OT-202是欧康第一款自研的1类新药,且是国内非常罕见的全新靶点的全新化合物,我们非常激动也很自豪欧康研发可以被全球视野观察到,并得到国际权威眼科期刊的认可。OT-202作为双效机制药物,对干眼体征和症状均有显著改善治疗8周后,1%OT202组的总角膜荧光素染色评分(TCSS)与基线相比的平均变化为-1.9,评分较基线降低42.2%,拥有显著的竞争优势;与溶媒组相比,1%OT202组的平均最小二乘均值(LSM)差异显著(-0.82;P=0.0118)。同时,1%OT202组在第8周的眼表疾病指数(OSDI)评分有统计学意义的改善,与基线相比的平均变化为-16.16;与溶媒组相比,LSM差异为-5.35(P=0.0296)。[1]

我们对于这个临床结果非常欣喜,感谢临床团队及临床研究中全国各中心负责老师的倾情付出,我们将夙夜匪懈,尽快完成OT-202的III期临床试验,早日为干眼患者带来这一全新疗法。

参考文献:

[1]《Efficacy and safety of Syk/VEGFR-2 Dual-target Kinase Inhibitor (OT202) in Dry Eye:A Randomized, Vehicle-controlled, Phase 2 Trial》-《Ophthalmology》(IF:12.4,DOI10.1016/j.ophtha.2025.10.023)