欧康维视抗VEGF药物OT-702（博优景®，阿柏西普眼内注射溶液）在中国获批上市

$欧康维视生物-B(01477)$ #欧康维视生物# #眼科# #港股# 北京时间2025年11月26日，欧康维视宣布抗VEGF药物OT-702（博优景®，阿柏西普眼内注射溶液）正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。
阿柏西普在眼底疾病治疗中久经沙场，战功累累
博优景®是阿柏西普生物类似药，其活性成分阿柏西普为一种人源化融合蛋白，能够与血管内皮生长因子（VEGF-A、VEGF-B）及胎盘生长因子（PlGF）结合，与抗VEGF单抗类药物相比作用靶点更广泛。作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药，阿柏西普对眼内VEGF的抑制时间久，可有效改善视力，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好。

在全球范围内，阿柏西普已获批的适应症包括：nAMD、DME、视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿、糖尿病视网膜病变（DR）、近视脉络膜新生血管（mCNV）和早产儿视网膜病变（ROP）。在中国，阿柏西普获批用于治疗nAMD和DME。
博优景®临床疗效高度可比，表现突出
根据此前完成的OT-702治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的有效性及安全性的Ⅲ期、随机、双盲、平行对照的多中心临床试验结果显示：试验组与原研参照药组在4周、8周、12周、16周、20周和24周时“眼最佳矫正视力”（BCVA）均较基线显示出具有临床意义的显著改善（采用ETDRS视力表），疗效高度可比、起效迅速并持久，达到了所有研究终点，并具有良好的安全性。
欧康维视创始人、首席执行官刘晔表示：
博优景®是我们与博安生物合作的重要的眼底药物，nAMD和DME已经成为很多中老年患者视力健康的重要杀手，且患病人群仍现逐年上升趋势。博优景®这个产品将进一步填补目前眼底未被满足的用药市场，我们双方将继续探索优势互补、高效协同的合作模式，依托公司眼科平台优势，全面专业的商业化渠道及博安生物稳定高效的药品生产供应体系为眼底患者带来优质好药。

关于OT-702（博优景®，阿柏西普眼内注射溶液）

OT-702由 VEGFR-1、 VEGFR-2 以及人类免疫球蛋白IgG1的部分片段融合而成，能更广泛结合血管内皮生长因子（VEGF） 家族成员。OT-702是由博安生物自主研发的阿柏西普生物类似药，其研发过程严格遵循生物类似药相关指导原则，通过药学、非临床、临床一系列逐步递进的研究，完整而严谨的确证了其与原研药的整体相似性二者在质量、有效性、安全性和免疫原性上高度相似，无临床意义上的差异。根据2020年10月订立的合作及独家推广协议，欧康维视与博安生物共同推进OT-702在中国的III期临床试验，并获得OT-702在中国（不包含香港、澳门及台湾地区）独家推广及商业化的权利。

关于博安生物

博安生物（6955.HK）是一家全面综合性生物制药公司，专业从事生物药开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。目前，博安生物已有五款产品获批上市，另有多个具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。除了在中国，公司也在包括美国、欧洲和日本在内的海外市场从事生物药产品开发。基于差异化的产品组合以及不断成熟的商业化能力，博安生物已构建起覆盖“研发-生产-商业化”的全产业价值链运营体系，为其长期的高质量发展奠定坚实基础。