血液科现状
进口占比:国内人血白蛋白市场,进口产品占比高达 60%-70%,国产天坛生物等企业份额被严重挤压。
1. 需求端:长期利好,但短期受政策压制
利好逻辑:老年人是血制品(尤其是白蛋白和静丙)的重度使用者。随着老龄化加剧,手术、创伤、慢性病治疗需求激增,直接拉动血制品用量。
短期挑战:医保控费收紧,目前主要保障“刚性需求”(如白蛋白低于30g/L才报销),而用于日常免疫增强的“非刚性需求”受到抑制,导致企业不得不“以价换量”,利润空间被挤压。
2. 供应端:少子化带来的“剪刀差”风险
核心矛盾:血制品原料来自健康人血浆。随着青壮年(献血主力)人口减少,未来血浆采集可能面临“供不应求”的窘境。
天坛生物不仅有更先进的产品在研发,而且正全力向“长效化”和“全系列”两个方向突破,试图在高端血制品领域实现国产替代。目前,其最核心的“王牌”是重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白。
技术优势:它采用Fc融合蛋白技术,将药物半衰期从常规的12小时左右延长至18-20小时。这意味着患者从“每周打3次针”减少到“每周打1-2次”,极大提升了生活便利性,也降低了关节损伤风险。
市场地位:目前国内尚无同类产品上市,天坛生物已于2025年12月启动该产品的III期临床试验,如果成功,将是血友病A治疗领域的重大突破 。
除了长效八因子,天坛生物还在攻克血友病B、难治性血友病等领域的“硬骨头”。
重组人凝血因子VIIa:用于治疗产生“抑制物”的难治性血友病患者,是血友病治疗金字塔的顶端。天坛生物的产品已于2025年递交上市许可申请(BLA),目前正处于审评阶段 。
重组人凝血因子IX:用于治疗血友病B,目前处于III期临床试验阶段,预计2028-2029年上市,将填补公司在该领域的空白 。
皮下注射人免疫球蛋白:这是给药方式的革新,让患者可以在家自行注射,免去频繁去医院的奔波,目前也处于审评阶段 。
结合你之前的提问,天坛生物与神州细胞的竞争主要在“技术代际”上:
神州细胞(安佳因):是第三代产品,特点是“无白蛋白添加”,安全性高,目前是市场上的主力国产药。
天坛生物:正在研发的是第四代产品(Fc融合蛋白),核心卖点是“长效”。如果天坛生物成功,将实现对现有第三代产品在“患者依从性”上的降维打击。
总结:天坛生物正从“血源制品”向“重组+长效”战略转型。重组八因子-Fc融合蛋白是它目前最先进、最有希望实现弯道超车的产品。
血制品属于医保乙类,在“国谈”和“集采”的双重压力下,天坛生物虽然卖得多了,但赚得少了。
医保控费:广东等地的集采和价格联动政策,使得人血白蛋白的医保支付标准被压低。进口产品凭借成本优势(如关税回调)降价抢占市场,迫使国产产品跟随降价,导致毛利率下滑
目前国产产品主要集中在白蛋白和静丙等基础品种,而在重组凝血因子等高技术壁垒产品上仍依赖进口。天坛生物正在加速重组凝血因子Ⅷ的研发,这是未来国产替代高端市场的关键。#今日话题# $天坛生物(SH600161)$ $神州细胞(SH688520)$ $卫光生物(SZ002880)$