核心观点
2026年3月20日,诺和诺德司美格鲁肽中国核心化合物专利正式到期,一纸专利的落幕,却开启了一个千亿赛道的群雄逐鹿。国内减肥药市场正站在“原研独占”与“仿创并起”的历史交汇点,一场围绕GLP-1的产业变革已拉开帷幕。
展望未来,中国减肥药市场将呈现“三足鼎立”之势:本土创新药企以差异化机制挑战全球标杆,仿制药企业以价格优势攻城略地,原料药/CDMO企业则稳坐产业链上游,承接红利外溢。本文梳理三类赛道的核心上市公司,试图在这场产业浪潮中,为投资者标记出值得关注的坐标。
1. 行业分析:三大拐点共振,千亿蓝海开启
1.1 专利到期:冰封十年的闸门终于开启
2026年3月20日,司美格鲁肽中国核心化合物专利正式到期。这一天,不仅是一个法律时点的终结,更是一场产业变局的起点。截至目前,已有10家企业的仿制药/生物类似药上市申请获得受理——九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、石药集团……这些名字,共同构成了国产替代的第一梯队。业内普遍预期,2026年将成为国产司美格鲁肽集中获批上市的元年,价格体系与市场格局都将迎来重构。
1.2 市场规模:2032年有望突破千亿
据灼识咨询测算,国内GLP-1类药物的市场潜力令人瞩目:
· 2型糖尿病适应症:预计2032年市场规模达688亿元
· 肥胖症适应症:预计2032年市场规模达427亿元
· 合计:两大核心适应症将共同托举起一个超千亿的蓝海市场
而摩根大通的全球预测更为激进——到2030年,仅GLP-1类药物全球市场规模就将达到2000亿美元。中国市场,无疑是其中最富想象力的增长极。
1.3 竞争格局:三条路线并行
当前,中国企业围绕减肥药的布局已形成三条清晰并行的路线图:
路线 代表企业 核心看点
已上市创新药 信达生物、仁会生物、华东医药 先发优势,抢占市场心智
在研创新管线 恒瑞医药、博瑞医药、先为达生物 双靶点/三靶点/口服化,抬高疗效天花板
生物类似药/仿制药 九源基因、丽珠集团、联邦制药 专利到期红利,冲击价格体系
2. 公司梳理与推荐标的
2.1 原创药赛道:差异化创新,长期价值的锚
原创药企业的核心竞争力,在于机制的差异化和全球竞争力。随着礼来口服药Orforglipron有望2026年Q2获批,国内具备口服小分子GLP-1布局的企业,值得重点追踪。
【强烈推荐】信达生物(1801.HK)——已上市双靶点创新药的领跑者
核心产品:玛仕度肽(GLP-1/GCG双靶点),2025年获批减重适应症,成为全球首个GCGR/GLP-1双靶点激动剂,书写了中国创新药在这一领域的里程碑。
疗效数据:III期临床显示48周最高减重14.8%,同时对腹型肥胖、脂肪肝等代谢合并症具有显著改善作用。2026年初,仅电商渠道销售额已突破4亿元,商业化放量势能强劲。
投资逻辑:已实现商业化放量,先发优势难以撼动。双靶点的差异化机制,使其在拥挤的GLP-1赛道中具备显著的临床辨识度。
【推荐】先为达生物(拟港股IPO)——偏向型新药,辉瑞背书的技术新星
核心产品:埃诺格鲁肽注射液(XW003),全球首款在中国获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。2026年1月获批2型糖尿病,2026年3月获批超重/肥胖症,半年内双适应症接连落地。
技术差异:偏向型激动剂的设计思路,意在选择性激活cAMP通路,有望降低受体脱敏,实现更强、更持久的治疗效果——这是一条不同于现有GLP-1药物的技术路线。
商业化进展:2025年12月,与辉瑞订立商业化协议,授予辉瑞中国内地独家商业化权利。国际巨头的背书,验证了其技术价值与商业化潜力。
投资逻辑:技术路径差异化,国际药企背书,若港股IPO成功将获得资本市场的加速助推。
【关注】博瑞医药(688166.SH)——口服双靶点,I期数据亮眼的价值发现者
核心产品:BGM0504片,自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂,境内外均未上市的1类创新药,是公司在该领域的重要布局。
最新进展:2026年3月披露中、美I期临床积极结果。美国临床20~80mg给药5~8周后减重幅度2.7%~8.2%(最小二乘均值),中国临床连续给药4周减重1.04%~5.56%。
安全性:各剂量组整体安全性和耐受性良好,无任何严重不良事件——这为后续II期临床的推进奠定了基础。
投资逻辑:口服剂型具备便捷性优势,临床数据支持进入II期,目前处于价值发现的早期阶段。
【关注】恒瑞医药(600276.SH)——传统Pharma的转型典范
核心产品:HRS9531(GLP-1/GIP双靶点),减重适应症上市申请已获受理,III期数据显示48周平均减重17.7%~19.2%,疗效数据足以对标国际一线。
口服布局:口服小分子HRS-7535已获批临床,紧跟全球口服化的技术潮流。
投资逻辑:传统制药巨头创新转型的标杆,管线梯队完整,商业化能力毋庸置疑,是稳健型投资者的优选。
2.2 仿制药赛道:专利到期的抢跑者
司美格鲁肽专利到期后,仿制药企的核心看点在于获批进度与产能准备。2026年上半年,首批国产司美格鲁肽生物类似药的批件将陆续落地,谁能率先拿到入场券,谁就有望抢占市场先机。
【推荐】九源基因(非上市/港股)——率先报产,审评领先
进度:已率先报产并获受理,目前仍在审评中等待批件,是这场抢跑赛的第一梯队。
投资逻辑:申报进度领先,若率先获批有望抢占市场先机。需密切跟踪其上市进展与商业化准备情况。
【推荐】丽珠集团(000513.SZ)——产线就绪,只待东风
进度:已递交上市申请,生产线已建好,万事俱备,只待批件。
投资逻辑:产能准备充分,获批后可快速实现放量。集团整体基本面稳健,具备较高的安全边际。
【关注】联邦制药(3933.HK)——仿创结合的双线布局者
进度:在等国家局最终审批,产能可以保障。
差异化:同时布局三靶点创新药UBT251(GLP-1/GIP/GCG),II期数据显示24周最高减重19.7%,仿创结合的布局思路清晰。
【关注】华东医药(000963.SZ)——已有利拉鲁肽上市,司美仿制跟进
现有产品:利拉鲁肽生物类似药已获批上市,具备减重适应症,已构建GLP-1产品矩阵。
司美布局:司美格鲁肽生物类似药已完成III期临床,提交上市申请。
投资逻辑:商业化经验丰富,渠道优势明显,已形成多产品协同的GLP-1梯队。
2.3 原料药/CDMO赛道:产业链上游的确定性红利
随着仿制药上市预期强化,上游原料药和CDMO企业将率先受益于备货需求。这条赛道的业绩确定性,在三类企业中相对最高。
【推荐】皓元医药(688131.SH)——多肽CDMO能力突出
业务布局:小分子药物研发服务与产业化应用平台,已组建多肽药物工艺开发和生产平台。截至2023年上半年末,已完成26个定制多肽项目,其中4个GLP-1类多肽——技术能力经过验证。
业绩表现:2025年1-9月归母净利润2.37亿元,同比增长65.09%,增长势头强劲。
投资逻辑:技术平台型公司,多肽CDMO能力经过市场检验,受益于多肽类药物研发需求的结构性增长。
【关注】金凯生科(301509.SZ)——SNAC核心供应商
核心产品:为诺和诺德口服司美格鲁肽提供关键辅料SNAC中间体,全球少数具备吨级GMP产能的供应商——这意味着极高的进入壁垒。
业绩表现:2025年1-9月归母净利润1.03亿元,同比增长163.24%,受益于高毛利订单的集中确认。
风险提示:业绩高度依赖诺和诺德单一客户,需关注诺和诺德自身增速放缓及仿制药上市后的订单波动。
【关注】美诺华(603538.SH)——减肥药概念股,近期活跃
市场表现:2026年3月24日减肥药概念快速拉升,美诺华3天2板,市场关注度显著提升。
投资逻辑:作为概念股短期弹性较大,需关注公司具体的GLP-1原料药业务进展披露。
3. 投资建议与风险提示
3.1 三类标的配置建议
赛道 推荐标的 核心逻辑 适配投资者
原创药 信达生物、先为达生物(拟IPO)、博瑞医药 差异化机制,长期成长空间 成长型投资者
仿制药 九源基因(关注IPO)、丽珠集团、联邦制药 获批进度领先,价格优势 事件驱动型
原料药/CDMO 皓元医药、金凯生科、美诺华 产业链上游,业绩确定性较高 稳健型投资者
3.2 风险提示
1. 行业竞争加剧风险:超10家企业布局司美格鲁肽仿制药,上市后价格战可能压缩利润空间,行业将快速进入红海竞争。
2. 政策变化风险:医保支付政策、药品集采等可能影响产品定价和准入,政策风向需持续关注。
3. 临床研发失败风险:创新药研发周期长、投入大,临床结果不及预期的风险始终存在。
4. 技术迭代风险:礼来口服药Orforglipron头对头数据显示优于口服司美格鲁肽,若获批可能重塑市场格局——技术迭代的速度超出预期。
5. 专利纠纷风险:原研药企已布局数十项外围专利,仿制药上市仍可能面临侵权诉讼,法律风险不容忽视。
4. 总结
2026年,注定是国内减肥药市场的转折之年。司美格鲁肽专利的到期,打破了原研独占的旧格局,国产创新药与仿制药迎来了历史性的发展机遇。
· 短期看:仿制药获批进度与原料药备货需求,将催化相关公司的市场表现
· 中期看:具备差异化机制的创新药企,有望在激烈的竞争中脱颖而出
· 长期看:口服化、长效化、多适应症扩展,是下一阶段竞争的关键方向
这场围绕GLP-1的产业变革,才刚刚拉开序幕。建议投资者根据自身风险偏好,在原创药、仿制药、原料药三条主线中进行均衡配置,在时代的浪潮中寻找属于自己的坐标。
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