原创 userfield 调兵投资 2025年07月24日
这轮港股18A创新药IPO开闸后,映恩生物算是第一个明星Biotech,而明天即将上市的维立志博以3000亿打新资金认购额,创了近期的纪录,算是另一个明星Biotech。
我们看一下这家Biotech的核心产品线,主要就是PD-1/4-BB双抗以及布局的多款TCE。所以,我们看到维立志博的核心产品就是PD-1双抗和CD3双抗。
今年最热门的创新药靶点是PD-1/VEGF,从三生12.5亿美金首付的BD交易,到BioNtech把这个靶点50%股权卖给BMS对价是15亿美金首付,都让这款PD-1双抗成为明星靶点。
所以,今年最热门词汇就应运而生——PD-1 Plus。在PD-1变成红海后,围绕PD-1做的产品升级,从PD-1/CTLA-4到PD-1/VEGF、PD-1/IL-2。
而现在维立志博告诉大家PD-1/4-1BB也可以成药,公司在肺外神经内分泌瘤ORR和DCR的数据都非常不错,并且进入到关键注册临床阶段。后续还在推进肺癌等大适应症。
PD-1双抗不断有新靶点得到验证,才能够支撑住PD-1 Plus这个宏观概念。
要知道信达在PD-1成之后,尝试过PD-1/PD-L1、PD-1/4-1BB、PD-1/TIGIT、PD-1/HER2、PD-L1/LAG-3、PD-1/CD47等多个PD-1双抗靶点,最终才在PD-1/IL-2这个双抗上有所突破。
所以,维立志博上市,会给PD-1双抗加一把火,让大家更加挖掘其他管线中有PD-1双抗的Biotech,不仅仅是PD-1/VEGF,对于其他PD-1双抗组合也会更加关注。
2024年开始,TCE从肿瘤到自免的产业趋势,带来了一波海外药企扫货国产CD3双抗的潮流。
我们看到交易模式中,有不少是NewCo模式,主要目的是尝试CD3双抗在自免适应症的海外推进。也出现过同润生物7亿美金首付的超级交易。
2024年11月,维立志博NewCo模式将其CD19/BCMA/CD3三抗LBL-051授权给Oblenio,获得3500万美金首付,以及6亿多美金总额。
除了已经BD出于的CD3三抗外,GPRC5D/CD3双抗,全球临床进度第二,并获FDA孤儿药认定;MUC16/CD3双抗,全球仅两款进入临床。
我们看看如果TCE的热度再起之时,A+H还有哪些药企有不错的TCE管线:
1、康诺亚:在研管线有自免、ADC、TCE多技术平台,CD20×CD3、BCMA×CD3、GPC3×CD3、GPRC5D×CD3四款CD3双抗,其中前两款以及完成BD出海交易,后两款还在闺中待嫁。
2、智翔金泰:除了布局了系列白介素类自免药、狂犬双抗等产品外,也布局了CD3×BCMA、CD3×CD123、CD3×MAGE-A-4等多款TCE,其中CD3×BCMA刚刚BD出海。
3、德琪医药:新型第二代“2+1” TCE 平台,采用空间位阻遮蔽技术,实现更高安全性和更强疗效的TCE。
附录:近期方正医药的《创新药BD研究:TCE中国创新药全球化竞争的新高峰》中,梳理了国内TCE的在研管线情况: