userfield医药百股百评(58):荃信生物

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我之前写过几篇自免行业的文章

重磅药商业化:国产自免生物药的商业化趋势

医药投资认知差(1):自免药物崛起

也写过系列公司的文章

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而有一家小而美的纯自免Biotech——荃信生物,我一直没有写,直到近期荃信与罗氏的BD落地,但股价却出现逆势下跌,我觉得荃信完成内在价值跃升,却在资本市场没得到体现,这个时点值得我给大家解读一下这家药企。

一、1.0时代:小Biotech的生存之道

1、2024年熊市寒冬IPO

荃信在上市前,从A轮到C轮,一路走来,只融资了10亿出头的资金,然后选择了2024年资本寒冬时期IPO上市。可想而知,这时IPO上市更多就是成为一家上市公司,而无法从市场融多少资金。实际也是这样,这一年港股医药融资额最大也就是5亿,而荃信IPO融资净额只有1.6亿港币。

2024年IPO,对于很多Biotech来说,是无奈之举。但不管怎么说,荃信艰难上市,让自己成为港股医药的一员,也为25年大牛市的一系列操作,奠定了基础。回头看,上市与否也是公司发展的分水岭。

2、拥抱大药企、快速推管线的发展模式

我们梳理小型Biotech,愿意把自己中后期管线都BD掉的药企不多,很多小Biotech最初还想着研发+生产+商业化一条龙,但经历了几年的创新药发展周期后,我们也看到一些小Biotech的瘦身策略,譬如基石药业就把已经获批上市的品种都授权给了恒瑞艾力斯等大药企,自己专注早期研发。

荃信生物发展之初,就想得很清楚,自己融资少,但自免领域产业发展快——如果都自己来,可能最后反而丢掉先发优势。

所以,我们看到荃信生物的早期状况和发展策略。

【早期状态】部分自免靶点有先发优势,但现金储备不多,自身资源少

早期快速立项了IL-12/IL-23、IL-17A、IL-4Rα、IL-23、IFNAR1等自免靶点,特别是IL-12/IL-23作为乌司奴类似药,有不错的先发优势。

但同时也看到第一批自免品种研发投入需求远超过自身现金储备,近几年研发支出在3亿左右,这已经是BD授权后分摊掉部分研发支出的状态。但账上现金却不充裕,过去几年都是有较多负债,账上扣除负债的净现金在2023-2024年都是低于1亿。

【解决之道】临床中后期管线与大药企合作,节省资金、快速推进

2020年:乌司奴类似药BD给大股东华东医药,拿到5000万首付和里程碑的同时,保留了50%的商业化权益(税后权益拿一半)

2024年:IL-4Rα与华东医药共同开发,帮忙分担掉合作适应症50%三期临床费用;

2024年:IL-23p19授权给翰森制药,完成首付7500万的BD,翰森接手后也能够保证临床快速推进,从而确立IL-23p19这个竞争相对没那么激烈靶点能够快速上市,从而获得最大商业化优势。

2024年:TSLP靶点授权给健康元,健康元作为新晋的呼吸大药企,也在快速推进COPD的临床进展,而健康元的临床快速推进能力已经在之前呼吸品种中得到验证。

小结:荃信把手里几个成熟靶点自免单抗都卖给了“合适的人”,华东正在建立皮肤管线,接手乌司奴类似药和IL-4Rα是强力补充,而健康元从激素呼吸制剂转向生物呼吸制剂的关键点,TSLP又是非常重磅的呼吸生物药。通过一系列授权,借助大药企的研发和商业化资源,荃信做到了自己中后期管线利益最大化。

3、差异化临床策略

大家一直觉得自免单抗都比较卷,无论是IL-17还是IL-4Rα都是近10家药企挤在里面,但是如果找适应症差异,还是能够做到相对优势!譬如说,康诺亚在鼻科的鼻窦炎伴随鼻息肉以及季节性过敏性鼻炎,成功超越达必妥,成为国内第一个上市的适应症,而现在也贡献康悦达收入的半壁江山。

荃信生物也在尽力做差异化适应症,IL-17A只做了强直,而没有去做烂大街的银屑病;IL-4Rα则通过结节性痒疹拿到了BTD,可能在众多二线IL-4Rα具有了差异化;而TSLP则依靠COPD适应症,保持临床进度领先;

二、2.0时代:BD出海,卡位自免双抗赛道

1.0时代的荃信生物,经历熊市IPO、四次BD对外授权,自身从现金枯竭状态回血成现金流稳健状态。未来可以什么都不做,就是等着几款药推进到上市,然后躺着拿收入分成就行。

我们看到很多20-21年第一代Biotech上市后之后的分化,很多小Biotech已经有躺平趋势了!一度我也比较担心荃信会演变成这类趋势,毕竟自免单抗的红利基本已经被吃完,未来只会越来越卷。

站在25年初,荃信说自己要all in自免双抗,我是比较纠结的,康诺亚信达、康方都有自免双抗进入临床,但荃信的自免双抗都还在PPT上。

但到了2025年,荃信在快速推进自免双抗临床以及BD出海方面做出了不错成绩。

25年4月:兑现了一次小BD,临床前产品QX030N与Caldera 达成了NewCo出海,虽然首付不高只有1000万美元,但持有对方25%股权,未来还有再次BD的预期;

25年9月:呼吸和皮肤领域的QX027N推进到国内IND阶段;

25年10月:TSLP/IL-33靶点,还处于临床前阶段的QX031N,以7500万美元首付和10亿美元总金额,BD给了罗氏。

“自免药+临床前+MNC+首付7500万美元”——这一系列的关键词,奠定了荃信在自免双抗时代的先行者的地位,也让市场看到荃信从自免单抗到双抗的转型决心。

罗氏这笔BD,给荃信带来的不仅仅是5亿人民币首付补充现金,更多是参与到海外自免双抗研发竞赛中。大家知道在自免单抗时代,重磅药物都已经过百亿美元销售额,而下一代自免药物研发竞赛也很火热,自免双抗就是方向之一,而TSLP/IL-33正是罗氏布局自免双抗的抓手。

三、总结

如果说围绕IL-17A可善挺、IL-4Rα达必妥等自免明星靶点,国产自免快速完成仿制,是第一波国产自免红利。但研发竞赛已经接近尾声,后续看商业化角逐。

那么,自免双抗则是国产自免的第二波红利,哪家国产药企能够研发出来超越自免单抗的双抗产品,并能够在全球范围内成为一代自免单抗产品的接班人,那么将享受百亿美元的自免产品迭代发展的红利。

这需要企业有成熟自免单靶点开发能力“和分子储备”、需要找到合适的双靶组合、需要绑定全球MNC——而荃信与罗氏的TSLP/IL-33的BD有了这样的苗头,这样的逻辑兑现到一家40亿市值级别的药企身上,回头看可能会是超级弹性,而现在就出现了这样的机会!