海正博锐IPO，看第一代抗体生物药的发展态势
近期，我们看到海正的子公司博锐生物准备在港股上市，我们可以管窥到一代抗体药现在的发展态势，也看看看看老牌抗体药企现在的经营状态。
一代抗体药的国内发展
我们知道国内抗体生物药的发端，其实是阿达木单抗成为全球药王那些年，国内对海外几个成熟抗体靶点的仿制药，包括TNF-α的依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗，HER2靶点的曲妥珠单抗、VEGF的贝伐珠单抗、EGFR靶点的西妥昔单抗、CD20利妥昔单抗。
信达生物、海正药业、复宏汉霖等较早进入到抗体领域研发的药企，也都是围绕这些靶点布局，不过最后不同靶点的市场格局不同，吃到红利的公司也不同。
TNF-α靶点重心从依那西普转向了阿达木，市场份额最大的就是今天主角海正博锐。
VEGF靶点贝伐珠单抗，吃到红利的是齐鲁和信达，齐鲁估计有大几十亿销售额，信达差不多也有20多亿，然后我们也看到绿叶-博安、东曜也有大几亿销售额。
HER2靶点曲妥珠单抗，复宏汉霖汉曲优上市最早，与罗氏成为HER2双寡头格局，近几年海正、安科也于近几年获批上市，有小几亿规模；
CD20靶点利妥昔单抗，也是复宏汉霖最先上市，然后信达也拿到不小份额，而海正布局的CD20创新药近两年刚获批，才发力，看看后面是否有自己的空间。
围绕这些成本靶点抗体药，国内的研发思路，有的以同靶点原研药身份研发，有的则以生物类似药身份研发。
说不好哪种研发路线更好，走类似药路线的复宏汉霖，靠着利妥昔和曲妥珠，现在类似药板块差不多有40亿收入，而吃到贝伐珠红利的齐鲁和信达，现在类似药规模也不小；作为对比，三生国健的伊尼妥单抗则因为是单独通用名，反倒没办法去跟随曲妥珠，只能自己开拓适应症+慢慢进院，导致销售额严重低于复宏汉霖的曲妥珠类似药。
海正博锐的发展历程
我们回到今天要介绍的主角，就是海正药业的子公司博锐生物，前身就是海正药业的生物药板块，近期公布了港股IPO招股书，估值差不多135亿。
2019年，海正引进了太盟PAG，现在PAG是大股东持股45%，海正是二股东持股40%。
海正药业是国内最早布局抗体药的老牌药企，国内最早上市的依那西普同款药是三生国健的益赛普，然后就是赛金强克和海正的安佰诺。当年因为原研阿达木的年用药金额高达20万，所以市场主流产品是TNF-α的依那西普类药物。
所以，2015年海正安佰诺上市，算是比较早切入到大分子抗体领域的布局。而海正药业当年布局也比较全，TNF-α、HER2、CD20都有布局，其中TNF-α的安佰诺以及阿达木单抗算是卡位较早的品种，也是现在商业化产品线的支撑品种。CD20则选择了同靶点单独通用名me-better创新药。
我们从博锐生物的港股招股书拆出了过去两年的收入结构，核心品种是21年上市的阿达木以及23年上市的CD20和曲妥珠类似药。
现阶段的支撑品种还是阿达木单抗，这也是几个一代成熟单抗靶点中，海正吃到红利的一个品种。随着阿达木原研降价以及进入集采，现在TNF-α靶点主要以阿达木为主，依那西普和人鼠嵌合的英夫利昔应该都没啥市场份额了（三生国健的益赛普价格也掉的很厉害，收入腰斩）！
贡献较大增量的品种则是曲妥珠类似药以及CD20靶点新药泽贝妥单抗。曲妥珠不用了说，吃到最大肉的是复宏汉霖的类似药，已经快30亿销售额了，而第二波上市的国产类似药，海正、安科啥的，才开始发力，不过曲妥+帕妥的乳腺癌市场足够大，分到一些市场份额就是几个亿的销售额。不过，25年初就传出来的生物类似药集采，是否会把几大成熟靶点单抗的天花板压到很低，可能就是集采这一刀的力度了！CD20靶点泽贝妥单抗获批适应症是DLBCL，疗效比利妥昔略好，但相比利妥昔类似药可能适应症不够宽。但毕竟是新通用名，类似药集采如果集采，自己新药身份应该还能保持住不错的价格。然后泽贝妥现在也不准备继续卷淋巴瘤适应症，而是做了自免领域的膜性肾病适应症。
我们从海正药业年报可以拆出来博锐生物的收入和利润。我们看到老牌抗体药公司的经营状态，现在产品销售规模差不多16亿（主要是阿达木单抗），短期仍然没啥利润。
从海正药业商业化策略看，一方面代理了优时比的IL-17A/F，凭借在皮肤自免领域的深耕，帮助优时比的IL-17开拓国内市场，主要是强直和银屑病适应症。另一方面又把曲妥珠和帕妥珠类似药的商业化权益授权给贝达药业。
我们看博锐生物的在研管线，除了早期布局的抗体产品，现阶段早期研发管线都聚焦在ADC领域，包括临床1期的ROR1 ADC、LIV ADC以及临床前的IL-4R ADC、Trop2 ADC等产品。
总结
海正药业是我早研做医药研究的重要研究样本，很多年前其实也写了不少文章，而近期也看到海正的资产负债表出现了不错的改善趋势，可能处于经营拐点期。原来的抗体业务和胰岛素也都拆出去，其中抗体业务就是这次IPO的博锐生物。
我附录一下早年写的海正的文章