德琪医药：新一代CD3/CD19双抗申报IND

▎Armstrong

2026年3月26日，德琪医药ATG-201注射液的临床试验申请获得NMPA受理。

前不久，德琪医药宣布将ATG-201的全球权益授权给优时比，后者支付6000万美元预付款，2000万美元近期里程碑付款，最高11亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。作为TCE领域后来者，德琪医药实现后来居上，以一款临床前TCE管线实现12亿美元授权出海交易，来自于其在全新技术平台基础上开发出迭代产品。

德琪医药建立了新一代2+1 TCE技术平台AnTenGager，通过空间位阻遮蔽实现DAA依赖性的T细胞激活，从而达到有效性与安全性的最佳平衡。

CD3的遮蔽通过DAA Fab端实现。

相比于第一代TCE，AnTenGager更不容易诱导T细胞衰竭。

AnTenGager的独特设计提升了疗效，改善了安全性，避免了T细胞衰竭，减少了钩子效应（存在最优剂量，更高剂量反而导致疗效下降）。

ATG-201被设计用来治疗自免疾病，更深度更安全地清除CD19阳性B细胞。

临床前体内实验中，ATG-201可以有效清除外周、骨髓、脾脏的B细胞，而IL-6、TNFα等细胞因子释放显著减少。

总结

德琪医药ATG-201的设计逻辑为条件性激活，但与前抗体技术不同，通过空间位阻实现。凭借技术平台的独特优势，临床前资产ATG-201实现近12亿美元BD出海交易，预付款和近期里程碑高达8000万美元。越来越多早期资产和技术的出海趋势，无可争议地表明了中国创新药的竞争格局正在走进深水区阶段。

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