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快乐笔记
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回复@蛮羊羊: 因为当时一代没有上市,不能作为对照组,nova现在已经上市了,可以做随机对照组了//@蛮羊羊:回复@快乐笔记:额,相当于赛诺只是比较了二代在另一批患者身上的指标>一代在当时那批患者的指标?没有同时选一批患者做随机分组?那就是赛诺的问题了吧,最起码二代应该和一代做一下。

@蛮羊羊 :$赛诺医疗(SH688108)$ 可以这么理解吗?公司的论证逻辑是:一代nova做了对照通过了,二代做了对照nova的实验结果说明二代比nova好,即二代>一代>金属对照,所以二代>金属对照。但审批机构认为必须直接做二代>金属对照的试验,即使明知道一代比金属对照强很多,让患者同意做金属对照是不人道的。