在地铁上,刚下班,只是瞅了一眼没看仔细,所以只能简单说说0025,所以有遗漏或者不对的记得踢我一下,我修改,感谢:
强是真的强,毒也真的毒(但是这种毒性可控,属于化疗毒性等),但这个毒很诡异。
疗效不用说了,大家都知道,问一下AI就行,略胜707一筹,112基线相差太多,我不敢评价。
安全性极差(实际是安全性良好,停药不高,但按思路捋初看是极差,挺反逻辑的,我会慢慢解释),看得人目瞪狗呆,还有更目瞪狗呆的是托人问了华海的研究人员,他们对0025的毒性反而是很看好的,认为不高。
再看更更让人目瞪狗呆的,《一个PD-L1双抗在PD-L1阴性里取得这么好效果》。
OK,那我懂了。
是PD-L1虽然比PD-1安全,但是血液毒性等这样的毒性更大,而且华海这是高剂量使用,并且联合的化疗是紫杉醇(队列1)或培美曲塞(队列2)加卡铂而不是白蛋白紫杉醇或培美曲塞加卡铂的原因(要是没记错,其他的好像是白蛋白紫杉醇或培美曲塞的?手机码字查不了资料,如果不是请告诉我。要不是这样,这个化疗毒性真的能力有限解释不了),所以化疗毒性大,疗效高,但安全性差。
这样说来,估计主要是为了抢PD-L1阴性市场,而且化疗毒性等可管理,先确立阴性市场优势再优化安全性的策略,应该是这样的。
白蛋白紫杉醇骨髓抑制较轻,但部分研究显示其ORR可能略低于普通紫杉醇(如ORR差异约5-10%)。华海需确保HB0025在 PD-L1阴性人群(传统免疫治疗无效群体)的突破性疗效,因此选择疗效更确切的紫杉醇。
要是这样考虑,这次数据是高估一点点的,但实际如何不知道,或许707还是更好一些?可能也差不多?也可能707还是差一点?我不知道。
补充:为了客观还可以补充基线。
112:入组135 其中脑转移 27人,肝转移24人,骨转移 47人
0025: 入组 125人 脑转移4人 肝转移 13人 骨转移未知
707:入组83人,脑转移7人,肝转移5人
明显112最严格,其数据存在低估,0025和707比即可,较为接近。而脑转移的难处在穿透力,肝转移的难处在肝功能,各有各的难。
《但不管怎样的争议,0025的意义还是很大,大就大在PD-L1阴性适用!(其他几个产品都没有公开这个数据)且安全性良好(可控)的情况下疗效和707差不多》
题外话的疑问:我个人出于保守与严谨,只比较707和0025,因为两者基线差异不大,其实比较这两个也就够了。但是不比较112,因为112基线太差。我认为是跨临床比较,基线确实会影响ORR等数据,且这是非线性的影响,差的大的直接不比较,只比较没差太大的即可。但评论区有一种看法是ORR不受基线影响?我是转化医学偏早研出来的,没临床经验,知识也都还回去了,大家有什么头绪吗?我没有头绪只有头猪。
$华海药业(SH600521)$