$新开源(SZ300109)$ 新开源通过直接 + 子公司(呵尔医疗)合计持有华道生物约13.02% 股权,为第二大股东。近日,证监会网站显示,华道(上海)生物医药股份有限公司(以下简称“华道生物”)向上海证监局办理辅导备案登记,辅导机构为平安证券股份有限公司。华道生物完全自主研发的CAR-T细胞关键产业技术和装备,正式通过国家药审中心的关联审评,公司由此成为中国唯一拥有CAR-T细胞全产业链自主知识产权的企业。从关键设备到供应链,华道生物彻底摆脱了外部依赖,消除了“卡脖子”的风险。2025年12月,华道生物正式宣布,已向国家药监局药品审评中心递交了其首款针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物的上市申请。
与同类药物动辄百万元的市场定价不同,这款拥有完全自主知识产权的“中国造”细胞药物,定价仅为20余万元人民币。
支持这一颠覆性定价的,是华道生物坚持“细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关”的全产业链双创新道路。
公司攻克了细胞(CAR-T)制备关键生产设备、配套一次性耗材、智能化细胞(CAR-T)液氮冷链转运等细胞(CAR-T)产业化关键设备和“卡脖子”技术,成为国内细胞免疫治疗领域拥有全产业链关键设备、试剂、耗材自主知识产权和掌握CAR-T细胞药物自主定价权的国家高新技术企业。网页链接