$劲方医药-B(02595)$

一、全球 RAS 管线全景（2026 年 3 月，按机制 / 阶段）

1. 按机制分类（核心赛道）

KRAS G12C（OFF 型，已上市）全球：安进 Sotorasib、Mirati Adagrasib、诺华 Divarasib（均 FDA 获批）；劲方 GFH925（氟泽雷塞，国内首仿 / 首创新药，NMPA 获批）中国：劲方、益方、加科思、再鼎、恒瑞等 **10+** 临床 / 申报阶段：上市→III 期→II 期，竞争最激烈，价格战已开启KRAS G12D/G12V（OFF/ON 型，临床后期）全球：劲方 GFH375（III 期，胰腺癌，全球首个口服 G12D III 期）、恒瑞 HRS-4642（III 期）、Revolution RMC-6291（II/III）、Erasca ERAS-001（II）中国：劲方、恒瑞、加科思、益方、海思科等阶段：III 期启动→II 期密集，胰腺癌大市场，2027–2028 年有望首批上市泛 RAS/ON 型（分子胶 / 三复合物，临床 I–III）全球：Revolution RMC-6236（Daraxonrasib，III 期，全球最快）、Erasca ERAS-0015（II/III）、劲方 GFH276（I/II，全球第三）、加科思 JAB-23E73（I/II）中国：劲方、加科思、嘉越、海思科等阶段：III 期→I/II 期，决定市场上限的核心赛道其他 RAS（G13、Q61、NRAS/HRAS、PROTAC、ADC）全球：Mirati、罗氏、默沙东、礼来等布局，多在 I 期 / 临床前中国：劲方（GFH547 泛 RAS ADC）、加科思、百奥泰等

2. 按阶段与数量（2026）

上市：5 款（G12C：安进、Mirati、诺华、劲方、益方）III 期：8–10 款（G12C/ G12D / 泛 RAS）II 期：20 + 款I 期：30 + 款临床前：数百款合计：≈60 + 临床分子、150 + 注册试验

3. 核心趋势

从单点→全亚型：G12C→G12D/G12V→泛 RAS（覆盖90%+ RAS 突变）从 OFF→ON 态：分子胶 / 三复合物成主流，解决耐药、覆盖全亚型从后线→一线 / 辅助：G12C 已进一线，G12D / 泛 RAS 冲击胰腺癌一线联合治疗成标配：+EGFR / 免疫 / MEK，提升 ORR 与 PFS

二、劲方医药 RAS 管线（核心竞争力）

GFH925（氟泽雷塞）：KRAS G12C（OFF），国内首个上市，NSCLC 后线，已商业化GFH375：KRAS G12D（ON/OFF），全球首个口服 G12D III 期（胰腺癌），获 FDA 快速通道、NMPA 突破性疗法GFH276：泛 RAS（ON，分子胶），I/II 期，全球第三，临床前数据优于 RMC-6236GFH547：泛 RAS ADC，临床前，AACR 突破性研究定位：国内唯一覆盖 G12C/G12D / 泛 RAS/ADC 全矩阵，G12D 与泛 RAS 进度全球领先

三、劲方核心竞争对手（按赛道 + 全球 / 国内）

1. 全球顶级对手（直接竞争）

Revolution Medicines（美股）管线：RMC-6236（泛 RAS III 期，全球最快）、RMC-6291（G12D II/III）优势：泛 RAS 进度第一，分子胶技术领先，市值≈200 亿美元与劲方：GFH276 vs RMC-6236（泛 RAS）、GFH375 vs RMC-6291（G12D）Erasca（美股）管线：ERAS-0015（泛 RAS II/III）、ERAS-001（G12D II）优势：泛 RAS+G12D 双轮，临床数据亮眼，市值≈45 亿美元与劲方：泛 RAS/G12D 直接竞争安进（Amgen）+ Mirati（被诺华收购）管线：Sotorasib/Adagrasib（G12C 上市）、G12D / 泛 RAS 临床优势：商业化能力、全球渠道、医保覆盖与劲方：G12C 全球 + 中国市场正面竞争诺华（Novartis）管线：Divarasib（G12C 上市）、泛 RAS 临床优势：全球研发 + 商业化，收购 Mirati 强化 RAS 布局

2. 国内核心对手（三强 + 其他）

加科思（1167.HK）管线：JAB-23E73（泛 KRAS I/II）、G12D/G12V 临床优势：泛 KRAS 进度快，与阿斯利康合作，国内商业化能力强与劲方：泛 RAS / 泛 KRAS 国内第一之争，G12D 竞争益方生物（688382）管线：D-1553（G12C 上市）、G12D / 泛 RAS 临床优势：G12C 国内第二上市，价格优势，临床数据稳健与劲方：G12C 本土市场直接竞争恒瑞医药（600276）管线：HRS-4642（G12D III 期）、G12C 临床优势：国内商业化最强，产能、渠道、医保能力顶级与劲方：G12D III 期直接竞争（劲方口服 vs 恒瑞注射）其他国内对手：再鼎、海思科、百奥泰、嘉越医药等，多在 I/II 期，进度落后

3. 竞争格局对比（核心赛道）

表格

赛道劲方全球第一国内对手劲方优势G12CGFH925（上市）安进 / Mirati益方、加科思国内首个上市，ORR 49.1% 领先G12DGFH375（III 期）Revolution恒瑞、加科思全球首个口服 G12D III 期，安全性 / 便捷性优泛 RASGFH276（I/II）Revolution加科思、嘉越全球第三，临床前数据优于 RMC-6236

四、劲方竞争核心壁垒

全矩阵管线：G12C（上市）+G12D（III 期）+ 泛 RAS（I/II）+ADC，国内唯一G12D 全球领先：首个口服 G12D III 期，胰腺癌大市场，2027 年有望首批上市泛 RAS 技术领先：GFH276 分子胶，全球第三，临床前数据优于 RMC-6236团队 + 临床执行：RAS 深耕团队，临床推进速度快，中美双报能力强

五、一句话总结

RAS 管线已进入全亚型、泛 RAS 时代；劲方是国内 RAS 三强，G12D 与泛 RAS 全球领先，全球对手为 Revolution/Erasca/ 安进，国内对手为加科思 / 益方 / 恒瑞，竞争焦点在 G12D 商业化与泛 RAS 临床进度。