凯信远达抗CD38 ADC在国内获批I/II期临床

1月16日，凯信远达（CASI）宣布，其抗CD38单抗CID-103用于治疗活动性和慢性活动性同种异体肾移植抗体介导的排斥反应（AMR）的临床试验申请（CTA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该I/II期临床试验为剂量探索及安全性研究，旨在评估CID-103在肾移植AMR成人患者中的耐受性与疗效。

CID-103是一款抗CD38单克隆抗体，可以通过激活T细胞和NK细胞来杀伤CD38+细胞。临床前研究表明可以通过抗体依赖性细胞毒性反应(ADCC)、抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)和补体依赖性细胞毒性（CDC）杀灭CD38高表达的癌细胞。

根据官方管线信息，CID-103在研适应症包括多发性骨髓瘤、免疫性血小板减少症和肾移植抗体介导的排斥反应。此前1月6日，凯信远达宣布，在中国和美国同步开展的CID-103用于成人持续性/慢性免疫性血小板减少症（ITP）的I/II期临床试验已在国内完成首例患者给药。

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