4周肌肉暴增5%！来凯GLP-1黄金搭档登场

3月10日，来凯医药宣布，公司与礼来公司合作，在美国成功完成LAE102（自主研发的一种选择性靶向ActRIIA单抗）的I期单剂量递增研究（SAD研究）。结果显示单次注射LAE102后，呈现令人鼓舞的、与剂量相关的增肌减脂趋势。

4周肌肉增加5%，I期结果突出

LAE102是来凯医药自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP -1受体激动剂导致的肌肉流失，这使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。

美国I期SAD研究显示：LAE102单次给药后4周，最高暴露量的组别其平均瘦体重较基线增加5.06%（安慰剂组较基线减少1.34%）；平均脂肪量较基线减少0.12%（安慰剂组较基线增加2.11%）；单次给药LAE102导致激活素A水平显著且持续地上升，显示出强有力的靶点结合。靶点结合的持续时间与剂量水平相关。

Pharma ONE药物研发大数据平台显示，LAE102现已在中美两国开展临床研究，适应症为肥胖症，最高已至1期临床阶段。业内有专业人士提出，当前“增肌减脂”类药物可优先以减重适应症获批，通过与GLP-1等药物联合使用来解决临床痛点，未来可以再循证拓展至肌少症等新适应症。

LAE102研发项目进展

来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心

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北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授曾指出，当前GLP-1受体激动剂类药物在减少中心性肥胖方面的效果已接近药理和生理极限，未来突破在于多靶点多效能药物、肌肉保护策略及提升依从性的长效/口服制剂。

这意味着，单纯比拼体重下降百分比的“数字游戏”已经结束，竞争的核心转向了综合疗效、用药便利性以及对患者整体健康的长期获益。如GLP-1类药物与靶向ActRII类药物联合使用，不仅能实现协同减重与减脂，更能显著降低肌肉流失，有望成为新一代高质量减重药物。

LAE102之后还有LAE103

除了LAE102，2025年6月30日，来凯还就自主研发的LAE103（一种针对ActRIIB的单克隆抗体）向FDA提交了新药临床试验申请（IND），用于治疗肌少性肥胖症及肌肉相关疾病患者。

同年12月31日，来凯宣布在澳大利亚启动LAE103 的I期单剂量递增研究（SAD研究）受试者入组工作，首位受试者已完成给药。

肌少性肥胖症是过度肥胖和肌肉减少症并存的一种慢性疾病。这种肌肉减少与脂肪蓄积的双重压力会引起虚弱、残疾、跌倒、骨折、代谢性疾病和癌症等并发症，相关死亡率不断增长。随着人口老龄化程度的进一步加深，肥胖者日益增多，肌少性肥胖症的发病率不断增加，已成为全球重要的公共卫生问题。

LAE103是继LAE102之后，公司在ActRII通路领域的又一款创新产品，公司计划分别评估靶向ActRIIA、ActRIIB的单克隆抗体在人体中的疗效和安全性。LAE123现已推进至IND支持性研究阶段。

来凯研发管线进展

来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心

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