政策与技术共振，脑机接口开启产业 “加速键”

$岩山科技(SZ002195)$ $爱朋医疗(SZ300753)$ $创新医疗(SZ002173)$

2025 年 7 月，工信部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确 2027 年关键技术突破、2030 年形成安全可靠产业体系的目标。这一政策落地，叠加电极、芯片、算法的技术突破，标志着脑机接口从实验室走向产业落地的 “加速期” 正式到来。作为全球竞相布局的前沿领域，脑机接口不仅重塑医疗健康赛道，更在消费、工业等场景展现出颠覆性潜力，其产业价值正加速释放。

一、全球竞逐：政策与资金双轮驱动，中国路径清晰

脑机接口的战略意义已获全球共识，主要国家通过长期资金投入与顶层规划，抢占技术与产业高地。美国 BRAIN 计划分两阶段推进，1.0 阶段规划 12 年投入 45 亿美元，2.0 阶段预计 2026 年总投资达 50 亿美元；欧盟 “人脑计划” 已投入近 6.07 亿欧元，覆盖 19 国 155 个研究机构，是全球规模最大的脑科学协作项目。

中国虽起步较晚，但追赶速度显著。从 “十二五” 将脑科学列为基础前沿领域，到 “十四五” 明确 “加快产业化落地”，政策重心持续前移。2021 年启动的科技创新 2030 “脑科学与类脑研究” 重大项目，首批中央经费达 31.48 亿元，后续规模预计达数百亿。更关键的是，中国在支付端率先突破 ——2025 年 3 月国家医保局首次为脑机接口设立独立收费项目，湖北、浙江、江苏等省迅速落地价格标准，其中侵入式脑机接口置入费 6552 元 / 次、非侵入式适配费 966 元 / 次，儿童服务加收 30%，为技术临床应用打通 “最后一公里”，这一进展领先于美国、欧盟仅覆盖部分神经调控设备的医保政策。

二、技术破壁：硬件 + 软件协同创新，打破国外垄断

脑机接口的产业化落地，离不开电极、芯片、算法三大核心环节的技术突破，中国企业与科研机构已在多个领域实现 “从跟跑到领跑”。

硬件端是技术突破的核心战场。电极领域呈现 “非侵入式求便利、侵入式追精度” 的分化趋势：非侵入式电极通过半干技术、多模态融合解决传统设备噪声大、使用不便的问题，如脑韵科技的入耳式脑电装置、熵基科技的脑电 - 眼电 - 肌电多模态方案，可适配康复、睡眠监测等场景；侵入式电极则向柔性化、高通量升级，衷华脑机研发的 6.5 万通道阵列电极，通道数是马斯克 Neuralink 产品的 20 倍，脑虎科技的超柔性电极通过 MEMS 工艺，大幅降低手术损伤风险。

芯片领域，“高通道、低功耗、高速率” 成为突破方向。海南大学 SX 系列芯片覆盖采集、调控、传输全环节，其中 128 通道采集芯片的通道数是国际主流产品的 2 倍，功耗仅为 1/5；北京脑科学中心与芯智达联合研发的 “北脑一号”，是全球首款全植入无线芯片；天津大学与中电云脑推出的 “脑语者”，则填补了国内脑机接口编解码专用芯片的空白，这些成果正逐步打破国外企业在核心器件上的垄断。

软件端，闭环算法成为提升系统效率的关键。传统开环脑机接口仅能实现 “大脑到设备” 的单向控制，而闭环系统可通过实时反馈调整输出，显著提升交互精度。2025 年清华大学与天津大学联合研发的 “双环路” 无创脑机系统，实现了人脑对四自由度无人机的高效操控，解码准确率提升 20%、效率提升百倍，能耗降至传统方案的千分之一，为康复机器人、神经调控等场景提供了技术支撑。

三、场景落地：医疗健康为核心，消费端潜力初显

从应用场景看，医疗健康是脑机接口当前最核心、最成熟的领域。据 MARKET RESEARCH FUTURE 预测，2035 年全球脑机接口医疗健康领域规模将达 65 亿美元，远超游戏娱乐、军事等其他场景。具体而言，医疗应用涵盖五大方向：肢体运动障碍诊疗（服务脑卒中、脊髓损伤患者）、癫痫与神经发育障碍诊疗（覆盖约 1000 万癫痫患者）、意识与认知障碍诊疗（针对 50 万以上植物人、近千万阿尔茨海默症患者）、精神疾病干预（服务 9500 万抑郁症患者）、感觉缺陷诊疗（适配 1700 万视力障碍人群），患者基数庞大，需求刚性。

从商业化进度看，非侵入式产品因安全性高、适配人群广，已率先进入规模化阶段。目前国内已有博睿康医用事件相关电位仪、翔宇医疗脑电采集设备、山东海天智能脑机接口康复训练系统等多款二类医疗器械获批，广泛应用于脑卒中康复、睡眠障碍评估等场景。以脑电图机为例，2025 年年初至 8 月初，国内已获批 16 张注册证，较往年增速显著。

侵入式产品则聚焦高价值、高精度领域，临床进展积极。衷华脑机在协和医院完成全国首例自主知识产权高通量脑机接口手术，岩山科技实现汉语实时解码，阶梯医疗的超柔性电极让受试者 3 周内达到普通人控制电脑触摸板的水平。不过，侵入式产品需突破手术安全性、长期生物相容性等瓶颈，商业化仍需 3-5 年积累。

此外，泛消费领域的潜力正逐步释放。强脑科技推出注意力训练系统、柔灵科技研发额贴式睡眠监测仪、仁和药业联合企业推出脑机智能眼镜，这些产品以 “小型化、生活化” 为特点，通过提升专注力、改善睡眠等功能，快速触达普通消费者，成为产业增长的新引擎。

四、投资展望：两条主线布局，警惕三大风险

当前脑机接口处于商业化起步阶段，市场以主题投资为主，可围绕 “侵入式看临床、非侵入式看商业化” 两条主线布局。

侵入式 / 半侵入式领域，建议关注临床进展较快的企业：爱朋医疗参股的瑞神安医疗已获批植入式闭环神经刺激器，高德红外关联企业衷华脑机在高通量电极与芯片上全球领先，岩山科技的语言解码技术实现突破。非侵入式领域，翔宇医疗、创新医疗、诚益通等企业的康复类产品已进入商业化阶段，有望受益于医保支付落地与康复需求释放。

同时，需警惕产业发展中的潜在风险：一是政策落地不及预期，若地方医保对接、标准制定进度滞后，可能影响产品临床推广；二是研发进度风险，脑机接口涉及神经科学、材料、芯片等多学科交叉，技术瓶颈可能导致产品上市延迟；三是商业化放量风险，企业若无法建立高效销售渠道，或难以应对消费端市场的快速迭代需求。

从实验室里的 “黑科技”，到病房中的康复设备、日常生活中的智能产品，脑机接口正逐步走进现实。在政策持续加码、技术快速迭代、需求不断释放的背景下，这一领域有望在未来 5-10 年形成千亿级市场规模，成为推动经济高质量发展的 “新质生产力” 代表。对于投资者、企业与科研机构而言，把握技术突破方向、聚焦核心应用场景，将是抓住产业机遇的关键。