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研究员张不烦
 · 湖南  

$凯因科技(SH688687)$ 公司派益生针对慢性乙肝的新适应症的NDA(受理号:CXSS2400105),在这周已经从CDE评审队列中移出,进入到国家药监局(NMPA)药品注册司的行政终审阶段了。如果不触发补充程序的话(较低概率),一般情况下会在2-4 周内就能完成审查,综合估算下来最迟在未来4~8周内可以签发《药品注册证书》。尽管特宝的派格宾经过多年耕耘已经在这个领域形成很强的竞争优势,但从中长期看HBV治愈的市场还在快速成长且空间巨大,公司这款药出来有望打破派格宾一家独大的格局,后续值得关注。$特宝生物(SH688278)$