刚看了一下,ArriVent近期在clinicaltrials登记了一项新的临床,即前述的ALPACCA(FURMO-006),作为首个针对PACC突变患者一线NSCLC的随机全球III期研究,选择firmo 240 mg作为关键性III期开发的剂量。实验设计上,对照组一半为80mg的奥希,另一半为40mg的阿法(也是FDA要求,和国内略有差异),计划入组480人,主要终点为ORR、PFS,次要终点为OS等。
谈下我自己的理解:第一,国内PACC获批会比海外更快,预计26H1完成入组,PACC患者临床入组上进度很快,从Allist自身来说,完成自己入组后,也能帮助ArriVent加快国内患者入组,而后者聚焦海外入组,协同发力;第二,从监管指引看,Firmo用于PACC治疗海外患者后续大概率会根据ORR结果进行简易审批,速度会相较预期更快;第三,目前ArriVent的估值逻辑,已经有了一鸟在