$普蕊斯(SZ301257)$ 国内领先的临床试验现场管理组织(SMO),主要为制药、医疗器械公司提供临床试验现场管理服务,包括前期准备计划、试验点启动、现场执行等全流程服务。公司成立于2013年,2022年5月在深交所创业板上市,是“A股SMO第一股”。在2015年国家药监局“722”临床试验数据核查中,公司参与的项目实现了“0撤回、0造假”,奠定了其行业质量标杆的地位。近年来公司业绩总体增长但有所波动,2021-2023年营收从5.03亿元增长至7.60亿元,净利润从0.58亿元增长至1.35亿元;但2024年营收增速放缓至5.75%(8.04亿元),净利润同比下降21.01%(1.06亿元),2025年第一季度净利润同比下滑67.32%;不过2025年中期业绩呈现复苏迹象,第二季度收入环比增长21.06%,新签订单金额同比增长40.12%,存量合同金额达19.98亿元。公司业务覆盖全国超1300家临床试验机构,服务网络渗透190余个城市,员工超过4600人;深度参与创新药研发,累计承接超过3800个临床项目,推动170多个产品在国内外上市,包括PD-1/PD-L1单抗、CAR-T疗法、ADC药物(87项)、双抗/多抗(54项)、GLP-1减重药(24项)等前沿领域;客户囊括全球前20大药企中的18家以及全球前10大CRO中的8家。行业前景方面,中国SMO市场规模从2018年的32亿元增长至2022年的87亿元,预计2030年将达到350亿元(CAGR约18.3%);目前行业集中度较低(CR5约25%-30%),相较日本等成熟市场(头部4家企业份额88.7%),国内市场份额有望向龙头集中。公司核心优势在于其完备的培训体系与质量控制标准(SOP),以及数字化转型成果——自主研发的大数据建模系统能将临床试验策略构建时间从数月缩短至一周左右;主要风险包括行业竞争加剧导致的毛利率压力、生物医药研发投入增速放缓以及应收账款和现金流压力。