凯因这波上涨的内在逻辑大概是18年治疗丙肝的老药也就是管线kw-001,想搞个组合疗法试探一下监管的底线,结果失败了。2023 年,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》,治疗周期至少48周,明确将「停止所有治疗药物后 HBsAg 清除且 HBV DNA 持续抑制 ≥ 6 个月」作为有限疗程的新药确证性临床试验的关键终点标准。搞定乙肝药剂组团干主流思路了,我们要关注的是凯因的kw-40,siRNA药物,采用GalNAc肝靶向递送技术,旨在高效清除乙肝病毒表面抗原(HBsAg)等病毒蛋白。还有kw-27,anti-HBsAg单抗。抑制剂α-2和派格宾的α-2b一个B之差,落选了,未来凯因的价值在于kw-40和kw-27到底是吹牛逼还是有东西。
你可能会好奇,为什么派格宾选择基于α-2b亚型开发,而不是简单地称为α-2。α-2是一个大类:干扰素α-2是一个主要类型,其下包含多个亚型,最常见的就是α-2a和α-2b。它们在氨基酸序列上有细微差别(例如第23位氨基酸不同),但这些差别可能影响其免疫原性和临床适用疾病。α-2b是特定亚型:派格宾明确使用的是干扰素α-2b这一特定亚型。特宝生物选择它,并采用独创的40kD Y型分支PEG(YPEG) 技术进行修饰,目的是在提升稳定性和延长半衰期的同时,尽可能保留其高生物活性,并降低免疫原性。这种精确的亚型选择和结构设计,是其获得全球专利并实现进口替代的关键。凯因产品的特殊性:凯因科技的“培集成干扰素α-2注射液”中的“α-2”并非指天然的α-2a或α-2b亚型。它是一种重组集成干扰素变异体,是经过人工优化的新型干扰素,其活性据研究高于普通干扰素,之后再进行PEG修饰使其长效化。所以,它和派格宾的起点(活性成分)就是不同的。简单来说,派格宾是对天然存在的α-2b亚型进行“长效化装修”,而凯因的培集成干扰素则是直接创造了一个新的“优化版”干扰素再进行修饰。两者技术路径不同。

2025年12月20日首席科学家王涛就离职了,其实暴跌前还是有迹可循的