九强生物 AI病理 三类证

“1月13日，九强生物（300406）单日暴涨9.41%，盘中一度冲板15%，成交额放大到6.12亿元。”——这条行情只是序章。真正让IVD圈沸腾的，是公司在病理AI赛道放出的三连击：技术闭环、渠道闭环、政策闭环，全部卡位在2026年集中兑现。业内普遍判断，如果三类证如期落地，九强有望复制2020-2022年“迈新并表”带来的业绩陡升，只是这次故事的主角从“免疫组化试剂”升级为“AI+试剂一体化”。

一、技术闭环：从“染色”到“判读”全链条自研
迈新生物与厦门大学共建的“智慧病理研究中心”把AI模型训练直接搬到生产线上：
切片量>300万片/年，自带金标准标注，模型迭代速度比同行快一个季度；
免疫组化染色-扫描-判读全链条数据回流，解决AI公司最头疼的“数据割裂”痛点；
已在USCAP2023以双摘要形式亮相，算法设计理念强调“嵌入现有病理流程”，医生零学习成本。
目前市面上多为二类证（辅助测量、影像归档），三类证意味着 AI 能够参与自动筛选和定性诊断，这才是真正释放医生劳动力的核心。首张三类证预计2026年内发放，瞄准“免疫组化辅助诊断”这一细分，临床验证阶段敏感性>95%、特异性>92%，直接把早癌检出率提升5–10%，阅片时间节省30–50%。

二、渠道闭环：国药4000+医院网络“捆绑入院”
2022年九强完成对迈新100%控股后，迅速引入国药集团作为战略大股东，目前国药投资持股16.63%，与创始人团队形成“国资+民营”混合结构。在病理数据安全和医保定价谈判中，国资背景有助于公司在政策制定层面获得更多话语权。
国药旗下4000+医院直销网络，可把“试剂+AI软件”做成集采标包，缩短入院周期6-9个月；
迈新免疫组化试剂国内市占率25%，排名第一，捆绑销售后单客户ARPU提升20–30%，同时锁定竞品替代门槛；
国家医保局2025年12月发布病理检查价格立项精细化文件，首次把“AI辅助诊断”单列收费项目，为入院后放量扫清支付障碍。

三、政策闭环：2026成“AI病理集中采购元年”
国家卫健委《病理专科能力建设指南（2025-2030）》明确要求“三级医院病理科须具备AI辅助诊断能力”，时间卡位2026-2027年。
存量1.5亿片/年病理切片，免疫组化占比15–20%，按30元/片AI分析费测算，仅免疫组化AI市场就>15亿元；
若扩展到所有HE/IHC切片，潜在规模>50亿元；
率先拿证企业可享受2–3年红利期，九强已把“2026拿证”写进公开投资者问答，成为唯一明确时间表的A股标的。
当大多数IVD公司还在集采泥潭里比价时，九强生物把“病理AI”讲成了2026年最性感的资本故事——技术、渠道、政策三大闭环同时指向“首张三类证”。一旦落地，它就不再是“卖试剂的公司”，而是拥有数据飞轮的“病理AI平台”。届时，1.5亿张切片的中国市场，将第一次出现国产软件定义收费标准的场景，而九强已经提前把名字写在了门票上。