【及市日记】布瑞哌唑口溶膜是一种新型抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症。其核心成分为布瑞哌唑（Brexpiprazole），属于多巴胺D2受体部分激动剂和5-HT1A受体部分激动剂，可通过调节多巴胺和血清素系统改善精神症状。口溶膜剂型能快速溶解于口腔，无需水送服，适合吞咽困难或依从性差的患者。一、生产企业现状：已进入临床试验或申报阶段的企业：1、普安制药（陇神戎发控股子公司）：2025年3月获批开展精神分裂症临床试验（2mg/片规格），2025年7月新增0.5mg、1mg规格的临床试验补充申请获批，目前处于临床研究阶段。2、博志研新：2024年9月提交上市申请（受理号CXHS2400090/91），成为国内第四家申报该剂型的企业。3、齐鲁制药：已提交布瑞哌唑口溶膜上市申请，并拥有丰富的口溶膜产品经验（此前上市6款口溶膜药物）。4、科伦药业：2025年2月提交布瑞哌唑口溶膜上市申请，同时布局长效注射剂型。其他申报企业：包括欣峰制药、南通慧聚制药、江西远超医药、深圳宇健生物、新阳唯康等。研发进展：目前国内尚无企业获批生产布瑞哌唑口溶膜，所有项目均处于临床试验或审评阶段。原研药（大冢制药/灵北制药）的布瑞哌唑片已于2024年6月在国内获批，但口溶膜剂型尚未上市。二、产量与产能规划；由于该药物尚未获批上市，公开信息中暂无具体产量数据，但可从企业动态推测：1、科伦药业：计划争取成为国产首家获批企业，其枸橼酸西地那非口溶膜已进入审评阶段，可能为布瑞哌唑口溶膜生产积累经验。2、齐鲁制药：口溶膜生产线成熟，预计获批后将快速实现规模化生产。3、普安制药：需完成临床试验并通过审评后方能规划产能，目前未披露具体计划。三、市场竞争格局：1、全球市场：布瑞哌唑2023年销售额达72亿美元，适应症覆盖精神分裂症、抑郁症及阿尔茨海默病激越症状。2、国内布局：超30家企业竞逐布瑞哌唑不同剂型，口溶膜因临床优势（如提高患者依从性）成为改良新药热点。这个药壁垒较高，目前没有获批上市的公司，300534陇神戎发市值只有33.25亿，甘肃国资控股的002644佛慈制药已经拉三板！