$联环药业(SH600513)$ 原研药与创新药在集采政策下的市场份额重构分析

一、原研药集采未中标的份额困境

在2025年第十一批集采中，阿斯利康等跨国药企的原研药因维持高价策略普遍未中标（如达格列净报价4.36元/片，超出限价83%），导致其失去医保渠道的采购优势。根据历史数据，未中标原研药在公立医院的市场份额将萎缩80%-90%，仅能通过零售药店和民营医疗机构维持10%-15%的存量市场
。这种“以价换量”逻辑的失效，使得专利过期原研药在中国市场进入下行周期。

二、创新药的集采豁免优势

与仿制药和原研药不同，创新药（尤其是1类新药）享有明确的政策保护：
规则豁免：国家集采遵循“集采非新药、新药不集采”原则，LH-1801等1类新药在协议期内不会被纳入集采。定价自主权：创新药可通过医保谈判单独定价，如恒瑞医药的PD-1抑制剂通过谈判维持较高价格。窗口期保护：联环药业LH-1801若2026年获批，预计有3-5年的市场独占期，可规避仿制药竞争
。

三、联环药业LH-1801的竞争潜力

作为对标达格列净的2型糖尿病新药，LH-1801具备以下差异化优势：
技术壁垒：采用“糖心共治”机制（同时改善血糖和心血管结局），与现有SGLT-2抑制剂形成区隔。商业化基础：通过并购龙一医药等企业，联环药业已构建原料药产能和CSO销售网络。临床设计：采用“非劣效设计”直接对标达格列净，若数据优异可能快速替代部分原研药市场
。

四、未来市场份额的三元格局

药品类型主要渠道市场份额占比核心驱动因素仿制药公立医院医保60%-70%集采低价中标原研药零售/民营机构10%-15%品牌忠诚度与副作用敏感性创新药医保谈判/自费15%-30%临床价值与政策豁免@迎风吹熊猫 在评论中指出：“仿制药越是激烈竞争，国产药企的收入和利润就下降得越厉害，但原研的市场占比反而越来越大”
。这一现象提示，创新药可能成为打破“内卷”的关键变量。

五、风险与动态因素

政策变化：若“反内卷”导向强化（如设置利润保护机制），原研药或获喘息空间。出海机会：如百济神州等企业通过license-out拓展海外市场，可对冲国内集采风险。技术迭代：GLP-1类药物等新疗法可能颠覆糖尿病市场格局
。
综上，联环药业LH-1801等创新药虽不受集采直接影响，但需在有限窗口期内建立临床和商业化优势，方能在与仿制药、原研药的竞争中占据主动。@屹阿玛