$思路迪医药股份(01244)$ $SELLAS Life Sciences(SLS)$
简单梳理下GPS的三期临床情况,以下信息部分来源于公司公告,部分来源于国外股友分享。
21年2月开始招募,进展非常缓慢,每个组每月大约一名患者,直到23年3月20日,随后加速到每组每月三名患者。
24年3月完成全部126名患者入组。
24年12月累计死亡60人,中期分析后试验继续。此时整体随访中位数约为13.5个月。对接受GPS治疗的随机选择患者进行的早期免疫反应的盲态分析显示,80%的患者有GPS特异性免疫反应。
中期分析后试验继续而不是失败停止,说明对照组的mOS不大可能超过12个月。
25年12月累计死亡72人。
到26年3月,所有患者均已入组超24个月。二次缓解AML患者不进行骨髓移植存活2年的概率很小很小(大家如果有数据可以分享)。目前至少还有46名患者存活。这46名中只要有32名为GPS实验组,则实验组mOS就会大于24个月。