我们荣幸宣布,依苏帕格鲁肽α(1mg/3mg PFS & AI Pen)(商品名:怡诺轻)于2025年6月30日获得中国澳门药监局批准,此次获批是依苏帕格鲁肽α海外商业化的重要一步,未来银诺医药将持续加速全球布局,为更多患者提供创新治疗方案。
注册亮点
• 全规格覆盖:预灌封注射器(PFS)与自动注射笔(AI Pen)双剂型获批。
• 高效执行:从递交到获批,创当地审评新标杆,展现银诺医药卓越注册效率。
产品优势
•强效降糖:在III期临床试验中,接受依苏帕格鲁肽α单药治疗(3.0mg)的2型糖尿病(T2D)患者,第4周糖化血红蛋白(HbA1c)水平即降低1.1%;24周时,1.0mg和3.0mg剂量分别使HbA1c较基线显著降低1.7%和2.2%,展现出卓越的降糖效果。
•减脂护肌:根据银诺医药在2025年美国糖尿病协会科学年会(ADA)公布的早期数据,受试者接受为期4周的依苏帕格鲁肽α目