聊一聊Tonmya

在美，纤维肌痛症（Fibromyalgia）相当常见。据CDC数据，约有400万美成年人受到纤维肌痛症影响。

目前主要治疗品种分两类：

Non-Opiod：FDA批准用于纤维肌痛症的药物主要有三种，普瑞巴林、Duloxetine、Milnacipran，属于抗惊厥药或抗抑郁药类别，通过调节神经递质来减轻疼痛和改善情绪。其中辉瑞的普瑞巴林是纤维肌痛症治疗的一线药物，曾是大品种，十多年前峰值达到30亿美金，目前Generic数十家。

Opiod：由于纤维肌痛症属于慢性疼痛，长期使用Opiod风险较高，指南通常不推荐作为纤维肌痛症的一线治疗。然而在真实临床中，部分难治性患者可能会使用,阿具有代表性的是臭名昭著的羟考酮缓释剂（OxyContin），虽然并非专门针对纤维肌痛症适应症，但其广泛用于慢性疼痛管理。

作为老药，环苯扎林是一种上市多年的肌肉松弛剂，主要以低价仿制药形式销售。每年在美1千多万张处方，由于价格低廉，其销售额并不高。环苯扎林仿制药每月治疗费用平均仅约20美元左右，全美环苯扎林年度销售额仅为几亿美元的量级。

Tonmya（环苯扎林舌下含片2.8 mg）实际上是对老药的新剂型开发，“改良型新药”。利用低剂量舌下给药途径，通过505b2申请路径提交获批 。

每晚睡前服用一次。从药理上看，舌下给药的好处在于在含服后迅速吸收，血药浓度快速上升并保持在6-8小时消失逐渐消退，不会在晨间残留高浓度 （夜间发挥助眠镇痛作用）。解决了普通环苯扎林起效慢、代谢物持续时间长的问题——传统口服环苯扎林需要约4小时血药浓度达峰，而主要代谢物（去甲环苯扎林）活性可持续18小时→白天困倦等副作用 （宿醉感）。在给药频率上，Tonmya每日一次且无需额外滴定，而现有药物往往需要更繁琐的给药方案：普瑞巴林常规每日2~3次分服等，常引起眩晕（发生率约40-50%）和嗜睡（30-45%），并可致体重增加和水肿等，导致相当比例患者停药，真实临床也有不少患者反馈这些药物剂量调整和多次服药影响依从性 。

目前观察了上市后一个季度的处方量和患者反馈，趋势不错，但这家企业$Tonix(TNXP)$ 非常不靠谱，早年研发品种多次失败，管线的品种也是“歪瓜裂枣”，CEO被称为 “The King of Dilution”,会观察Q1季度的表现。但鉴于目前2亿市值，单从产品处发，我个人认可这个产品的潜力。