苑东生物的在研管线情况:
1、 小分子新药
优格列汀片:1 类新药,用于治疗糖尿病,III 期单药临床试验已取得临床试验报告,达到预期目标。
EP-0108 胶囊:1 类创新药,已获得 CDE 临床试验默示许可,用于治疗恶性血液系统肿瘤。
EP-0146 片:1 类创新药,先后获得 CDE 和 FDA 的临床默许,用于治疗晚期实体瘤。
2、改良型新药
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊:在麻醉镇痛领域,正在进行临床研究,该产品具备一定技术壁垒,国内仅两家企业在研,竞争格局良好。
水合氯醛口服溶液:已申报生产。 氨酚羟考酮缓释片:已于 2024年7 申报生产,进一步拓展了氨酚羟考酮适应症范围,国内销售额有望超10亿元。
生物药 EP-9001A 单抗注射液:麻醉镇痛领域 1 类新药,正在进行 Ib/II 期临床研究,已完成 Ib 期第 2 剂量组入组及 DLT(剂量限