康辰药业(603590.SH)公告称,公司自主研发的KC1086片已完成“评价KC1086治疗晚期复发或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究”首例受试者入组。KC1086是一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。该研究采取多中心、开放、单臂试验设计,旨在评价KC1086在晚期复发或转移性实体瘤受试者中的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期试验推荐剂量(RP2D)。医药创新具有“三高一长”的特征,药品从临床试验到投产上市受到多方面因素影响,临床试验进度及结果、未来市场竞争均存在不确定性。本次研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响。
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