科华生物(002022.SZ)公告称,公司收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证有效期为2025年9月17日至2030年9月16日。该试剂盒适用于医疗机构体外定量测定人血清、血浆样本中铁蛋白的含量,临床上主要用于铁代谢相关疾病,如血色病和缺铁性贫血的辅助诊断。
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