亚宝药业(600351.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的ZY-A002的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于儿童咳嗽变异性哮喘的确证性临床试验。ZY-A002为中药1.1类新药,适应症为祛风宣肺、解痉止咳,主要用于儿童咳嗽变异性哮喘(风邪恋肺证)。截至公告披露日,该研发项目已投入研发费用约1256.82万元。根据相关法律法规,ZY-A002需开展Ⅲ期临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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