恒瑞医药最新公告:收到HRS-2329片药物临床试验批准通知书 目前国内外尚无同类药物获批上市

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恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司收到国家药监局核准签发关于HRS-2329片的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品在携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤患者中开展临床试验。HRS-2329片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,相关项目累计研发投入约6015万元。根据相关法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

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