莱美药业最新公告：注射用氨曲南通过仿制药一致性评价

莱美药业(300006.SZ)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的注射用氨曲南(规格：1.0g)《药品补充申请批准通知书》，该产品已通过仿制药质量和疗效一致性评价，并同意变更注册标准、直接接触药品的包装材料和容器，以及有效期和贮藏条件。该药品适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的多种感染，截至目前国内已有13家企业通过该品种一致性评价。2023年至2025年前三季度，该药品在中国医院市场销售额分别为2.59亿元、2.20亿元、0.53亿元。公司表示，此次获批有助于提升产品市场竞争力，但受政策、招标及市场环境等因素影响，销售存在不确定性。

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